藥用級(jí)L-蘋果酸詳細(xì)說(shuō)明

?L-蘋果酸?是一種天然存在的有機(jī)酸，化學(xué)式為C4H6O5，分子量為134.09。它具有左旋性，是蘋果酸的一種立體異構(gòu)體，與D-蘋果酸（右旋體）相對(duì)。L-蘋果酸廣泛存在于植物、動(dòng)物與微生物細(xì)胞中，尤其在一些未成熟的水果如蘋果、櫻桃、葡萄、檸檬中含量豐富?12。

化學(xué)性質(zhì)和物理性質(zhì)

L-蘋果酸易溶于水，也溶于甲醇、乙醇等極性溶劑。它在水中溶解度較高，且溶解度隨溫度升高而增大。L-蘋果酸為白色結(jié)晶體粉末，有特異的酸澀味和較強(qiáng)吸濕性。其水溶液具有旋光性，比旋度為-1.6°～-2.6°?12。

藥用級(jí)L-蘋果酸詳細(xì)說(shuō)明

本品為L-羥基丁二酸，由酶工程法或發(fā)酵法反應(yīng)并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H6O5不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。

　　比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-1.6°至-2.6°。

　　【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液即顯紅色。

　?。?/span>2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品10.0g，用水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

　　易氧化物  取本品0.10g，置100ml燒杯中，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml，溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。