此次修訂中,明確規(guī)定原子熒光光譜法可用于中藥中砷、汞的檢測。原子熒光光譜法是基于蒸氣相中待測元素的基態(tài)原子吸收光源輻射后,激發(fā)出具有熒光的特征譜線,根據(jù)熒光強度進行定量分析的儀器分析方法。該方法具有高靈敏度、高精度和快速分析等特點,適用于可形成氫化物、原子蒸氣態(tài)或揮發(fā)性化合物的元素,如砷、汞、硒、錫等元素的微量至痕量檢測。
吉天儀器AFS-10系列原子熒光光度計
此外,此次修訂對于中藥材、中成藥、化學藥品及輔料中部分重金屬元素的限度檢查及含量測定均有適用性。這意味著,在藥品質(zhì)量把控方面,原子熒光光譜法將發(fā)揮重要作用,進一步提升藥品檢測的精準度和可靠性。
《中國藥典》作為國家記載藥品標準、規(guī)格的法典,其修訂內(nèi)容對藥品行業(yè)影響深遠。此次將原子熒光光譜法納入中藥檢測標準,不僅體現(xiàn)了藥典對先進檢測技術(shù)的接納與應用,也將為中藥質(zhì)量控制提供更有力的技術(shù)支撐,有助于保障公眾用藥安全。
吉天儀器AFS-11系列原子熒光光度計
據(jù)悉,相關標準草案公示期自發(fā)布之日起進行,社會各界可在公示期間提出意見和建議,共同推動《中國藥典》2025 版的完善。
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