色譜條件

色譜柱：YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH；

流動相：流動相A為甲醇，流動相B為0.03mol/L醋酸銨溶液；

洗脫梯度：

柱溫：35℃;

檢測器：254nm;

流速：1.0mL/min;

系統(tǒng)適用性溶液：取C21H26ClN3OS25mg，置25ml量瓶中，加甲醇15ml溶解，加入30%過氧化氫溶液2ml，搖勻，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，放置1.5小時。

進樣量：20μL;

運行時間：75min。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.                      系統(tǒng)適用性檢測譜圖

2.                      檢測數(shù)據(jù)

結論

中國藥典對系統(tǒng)適用性要求，C21H26ClN3OS峰保留時間約為27分鐘，與相對保留時間約為0.73的降解雜質峰之間的分離度應大于7.0。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH；色譜柱，C21H26ClN3OS峰保留時間為26.755分鐘，與相對保留時間約為0.73的降解雜質峰之間的分離度為8.02，滿足藥典要求。