上海專業(yè)定制500升試劑注射用水設(shè)備廠家簡介

試劑注射用水需符合《中國藥典》或國際藥典（如USP、EP）中關(guān)于注射用水（WFI）的標(biāo)準(zhǔn)，要求無菌、無熱源、低電導(dǎo)率（≤5μS/cm）、極低TOC（≤500ppb）和微生物含量（≤100CFU/mL）。以下是針對500升/小時規(guī)模的注射用水設(shè)備工藝及核心設(shè)計：

一、工藝流程

1. 預(yù)處理階段

• 多介質(zhì)過濾器：去除原水中的懸浮物、泥沙、鐵銹等大顆粒雜質(zhì)（過濾精度5-10μm）。

• 活性炭過濾器：吸附余氯、有機(jī)物、異味，降低TOC（碘值≥1000mg/g）。

• 軟化器（可選）：通過離子交換樹脂去除鈣鎂離子，防止后續(xù)反滲透膜結(jié)垢（適用于硬水地區(qū)）。

• 精密過濾器（5μm）：攔截微小顆粒，保護(hù)反滲透膜。

2. 核心凈化階段

• 在電場作用下，淡室中的離子交換樹脂再生，持續(xù)去除RO產(chǎn)水中的殘留離子，提升電阻率至10-15MΩ·cm。

• 高壓泵加壓至1.0-1.2MPa，水通過反滲透膜（如陶氏BW30-400），脫鹽率≥99%，截留微生物、溶解性鹽類、有機(jī)物等。

• 中間水箱：316L不銹鋼材質(zhì)，配備氮封裝置，防止CO?污染。

• 一級反滲透（RO）系統(tǒng)：

• 電去離子（EDI）系統(tǒng)：

3. 深度除鹽與滅菌

• 拋光混床（可選）：陰陽樹脂混合床，進(jìn)一步去除痕量離子，確保出水電阻率≥18.2MΩ·cm。

• 紫外線殺菌（UV）：254nm波長紫外線殺滅99%以上細(xì)菌和病毒。

• 終端精密過濾：0.22μm微孔濾膜，攔截微生物尸體和微粒。

4. 儲存與分配

• 無菌水箱：316L不銹鋼材質(zhì)，配備呼吸器、氮封裝置，避免空氣微生物污染。

• 循環(huán)殺菌系統(tǒng)：定期巴氏消毒或紫外線循環(huán)，確保儲水水質(zhì)穩(wěn)定。

二、設(shè)備特點

1. 水質(zhì)達(dá)標(biāo)

• 電導(dǎo)率≤5μS/cm（25℃）

• 微生物≤100CFU/mL

• TOC≤500ppb（可優(yōu)化至≤5ppb）

• 無熱源（鱟試驗合格）

• 出水符合藥典標(biāo)準(zhǔn)：

2. 高效節(jié)能

• 反滲透+EDI組合工藝，回收率≥75%，減少水資源浪費。

• EDI替代傳統(tǒng)混床，無需酸堿再生，降低運行成本。

3. 緊湊設(shè)計

• 設(shè)備占地約5-8m2，模塊化設(shè)計，適合實驗室、中試或小型生產(chǎn)場景。

• 自動化控制系統(tǒng)（PLC+觸摸屏），實時監(jiān)測電導(dǎo)率、pH、TOC、溫度等參數(shù)，故障自動報警。

4. 靈活配置

• 可選配蒸餾系統(tǒng)（如多效蒸餾或蒸汽壓縮蒸餾）作為最終保障手段。

• 預(yù)處理步驟可根據(jù)原水水質(zhì)定制（如增加除鐵錳過濾器、紫外線氧化等）。

三、技術(shù)參數(shù)

四、應(yīng)用場景

• 制藥行業(yè)：注射液、無菌制劑生產(chǎn)用水。

• 醫(yī)療器械：內(nèi)鏡、手術(shù)器械清洗用水。

• 實驗室分析：高精度化學(xué)分析、細(xì)胞培養(yǎng)用水。

• 生物制品：疫苗、血液制品生產(chǎn)用水。

總結(jié)

上海專業(yè)定制500升試劑注射用水設(shè)備廠家通過“預(yù)處理+反滲透+EDI+滅菌"組合工藝，實現(xiàn)高效、穩(wěn)定、合規(guī)的注射用水制備，適用于實驗室、中試及小型生產(chǎn)場景，滿足藥典對無菌、無熱源、高純度水質(zhì)的要求。