在半導(dǎo)體晶圓的納米級(jí)工藝?yán)?，在制藥車間的無(wú)菌環(huán)境中，空氣中的細(xì)微顆粒都是不容小覷的 “質(zhì)量威脅"。手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器以革新性的光散射技術(shù)與智能交互設(shè)計(jì)，化身為可握在掌心的 “精密實(shí)驗(yàn)室"，為全球高-端制造與生命科學(xué)領(lǐng)域提供微米級(jí)精準(zhǔn)檢測(cè)、全流程合規(guī)管理、全天候移動(dòng)監(jiān)測(cè)的一體化解決方案。
儀器搭載半導(dǎo)體激光散射檢測(cè)系統(tǒng)，如同微觀世界的 “偵察兵"，實(shí)現(xiàn)對(duì) 0.3μm-10μm 粒徑顆粒的精準(zhǔn)圍剿：
激光光源系統(tǒng)：采用長(zhǎng)壽命半導(dǎo)體激光器（壽命＞35,000 小時(shí)），發(fā)射穩(wěn)定 650nm 單色光，經(jīng)準(zhǔn)直透鏡形成直徑 1mm 的檢測(cè)光束，即使 0.3μm 的超微粒子通過(guò)時(shí)，也能產(chǎn)生可識(shí)別的散射光脈沖；
六維粒徑通道：同步監(jiān)測(cè) 0.3μm（最難捕獲粒子）、0.5μm（潔凈室分級(jí)核心粒徑）、5.0μm（大顆粒污染警示）等六大粒徑，覆蓋 ISO 14644-1、GB/T 25915 等標(biāo)準(zhǔn)要求的全粒徑范圍；
智能信號(hào)處理：通過(guò) FPGA 芯片實(shí)現(xiàn)每秒 10,000 個(gè)粒子脈沖的并行處理，結(jié)合動(dòng)態(tài)閾值算法，自動(dòng)排除環(huán)境光、電磁干擾等偽信號(hào)，確保計(jì)數(shù)重復(fù)性誤差＜10%。
輕量化機(jī)身：僅 1.8kg 的鎂合金機(jī)身，搭配可旋轉(zhuǎn)采樣探頭（0-180° 自由調(diào)節(jié)），輕松深入高架地板下方、設(shè)備機(jī)柜間隙等傳統(tǒng)儀器難以觸及的角落；
長(zhǎng)續(xù)航能力：內(nèi)置 10000mAh 鋰離子電池，支持連續(xù)檢測(cè) 8 小時(shí)，配合 Type-C 快充接口（1 小時(shí)充滿 80%），滿足車間三班倒巡檢需求；
IP54 防護(hù)等級(jí)：防塵、防潑濺設(shè)計(jì)，可在粉塵車間（如原料藥粉碎間）、潮濕環(huán)境（如空調(diào)冷凝水區(qū)域）穩(wěn)定工作，適應(yīng)復(fù)雜工業(yè)場(chǎng)景。
智能審計(jì)追蹤：自動(dòng)記錄操作人員賬號(hào)、檢測(cè)時(shí)間、參數(shù)修改（如粒徑通道切換、報(bào)警閾值調(diào)整）等 48 項(xiàng)操作日志，支持三級(jí)權(quán)限管理（管理員 / 工程師 / 操作員），符合 FDA 21 CFR Part 11、中國(guó) GMP 等法規(guī)對(duì) “數(shù)據(jù)可追溯性" 的嚴(yán)苛要求；
動(dòng)態(tài)報(bào)告生成：檢測(cè)完成后自動(dòng)生成包含 95% UCL 統(tǒng)計(jì)值、溫濕度數(shù)據(jù)、潔凈度等級(jí)（ISO 1-9 級(jí) / 國(guó)標(biāo)靜態(tài) / 動(dòng)態(tài)）的完整報(bào)告，支持藍(lán)牙打印（10 秒出紙）、U 盤導(dǎo)出（CSV 格式）及 WiFi 上傳至企業(yè) MES 系統(tǒng)；
電子簽名功能：關(guān)鍵操作（如數(shù)據(jù)刪除、校準(zhǔn)記錄）需輸入密碼并關(guān)聯(lián)指紋認(rèn)證，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的法律有效性，可直接作為監(jiān)管部門飛行檢查的合規(guī)證據(jù)。
在某生物制藥企業(yè)的無(wú)菌灌裝車間，儀器通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) 0.5μm 粒子濃度（動(dòng)態(tài)≤3520 顆 /m3），結(jié)合審計(jì)追蹤功能記錄每班次操作人員的檢測(cè)時(shí)間與設(shè)備清潔記錄，成功通過(guò) NMPA 現(xiàn)場(chǎng)核查，為創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)?zhí)峁┝岁P(guān)鍵環(huán)境數(shù)據(jù)支撐。
某晶圓廠使用儀器對(duì)光刻機(jī)區(qū)域進(jìn)行定點(diǎn)監(jiān)測(cè)，通過(guò) 0.3μm 粒徑通道（檢測(cè)精度 ±25%）發(fā)現(xiàn)凌晨時(shí)段粒子濃度異常升高，追溯審計(jì)日志后確認(rèn)與空調(diào)系統(tǒng)凌晨自動(dòng)切換濾網(wǎng)有關(guān)，及時(shí)調(diào)整維護(hù)周期，使芯片缺陷率從 0.05% 降至 0.02%，年收益提升超千萬(wàn)元。
在某三甲醫(yī)院的器-官-移-植手術(shù)室驗(yàn)收中，儀器同步完成粒子濃度檢測(cè)（0.5μm≤100 顆 /m3）與溫濕度監(jiān)測(cè)（22℃/50% RH），10 分鐘內(nèi)生成符合 GB 50333 標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告，為醫(yī)院感染管理科提供了手術(shù)環(huán)境安全的量化證據(jù)。
溯源校準(zhǔn)服務(wù)：每年提供 JJF1190-2008 標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)，配備可追溯至 NIST 的標(biāo)準(zhǔn)粒子驗(yàn)證報(bào)告，確保粒徑檢測(cè)誤差≤±30%；
智能預(yù)警系統(tǒng)：內(nèi)置激光光源壽命監(jiān)測(cè)、流量異常報(bào)警（±5% 偏差觸發(fā)）等功能，提前 30 天預(yù)警設(shè)備維護(hù)需求，降低停機(jī)風(fēng)險(xiǎn)；
定制化解決方案：為特殊場(chǎng)景（如高氯環(huán)境、油霧車間）提供耐腐蝕采樣探頭、稀釋器等配件，確保檢測(cè)結(jié)果不受干擾。
