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西安木成林藥用輔料有限公司

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mcl提供藥用級(jí)月桂氮卓酮(氮酮)價(jià)格

參  考  價(jià):面議
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產(chǎn)品型號(hào)A

品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地西安市

更新時(shí)間:2021-09-06 10:01:11瀏覽次數(shù):706次

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供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 500g 25kg
貨號(hào) 00002 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生
主要用途 滲透促進(jìn)劑
mcl提供藥用級(jí)月桂氮卓酮(氮酮)價(jià)格
【本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%~102.0%。
  【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。
  本品在無水、苯或環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。
  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.906~0.926。
  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.470~1.473。


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 【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    用100%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為100℃,維持1分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,維持45分鐘;檢測(cè)器溫度為300℃;進(jìn)樣口溫度為250℃。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計(jì)算不低于10000,月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
  測(cè)定法    取本品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取廿四烷適量,加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液,作為內(nèi)標(biāo)溶液)溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取月桂氮?酮對(duì)照品,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
  【類別】藥用輔料,滲透促進(jìn)劑。
  【貯藏】遮光,密封保存。

1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),按編號(hào)分別裝訂,申報(bào)資料首頁為申報(bào)資料目錄。

2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,不得涂改。

3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱、申請(qǐng)機(jī)姓名、電話、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類、注冊(cè)分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)、電話。

5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表。






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