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當(dāng)前位置:天津泰澤興業(yè)生物科技有限公司>>試劑>>菌株>> CMCC(B)10104泰林微量菌株-銅綠假單胞菌
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更新時(shí)間:2025-05-14 15:49:01瀏覽次數(shù):44次
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微量菌株簡(jiǎn)介:
近年來(lái),微生物的快速檢測(cè)方法(RMMs)正在極大地影響制藥及生物技術(shù)行業(yè)。這些方法與傳統(tǒng)檢查方法比較,具備簡(jiǎn)便快速且具有實(shí)時(shí)或近實(shí)時(shí)監(jiān)控的能力,使發(fā)現(xiàn)早期生產(chǎn)問(wèn)題,采取糾正措施、監(jiān)控和指導(dǎo)優(yōu)良生產(chǎn)成為可能。
2020年版中國(guó)藥典9201藥品微生物檢驗(yàn)替代方法指導(dǎo)原則提出,采用非藥典規(guī)定的檢驗(yàn)方法(即替代方法)時(shí),應(yīng)進(jìn)行替代方法的驗(yàn)證,確認(rèn)其應(yīng)用效果優(yōu)于或等同于藥典的方法。微生物定性檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證檢測(cè)限要求在樣品中接種較低濃度的試驗(yàn)菌(每單位不超過(guò)5cfu),分別采用藥典方法和替代方法對(duì)試驗(yàn)菌進(jìn)行檢驗(yàn),以檢出與否來(lái)比較兩種方法的差異。
常規(guī)的稀釋法或使用普通的定量菌株,難以準(zhǔn)確獲得這類(lèi)極低含量的菌懸液,容易導(dǎo)致試驗(yàn)失敗。
作為微生物檢測(cè)與控制技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)公司,泰林潛心研制的微量菌株(TINY STRAINS),采用ZL技術(shù),大幅度提升微生物數(shù)量控制水平,提供可重復(fù)的準(zhǔn)確性和精確度,為實(shí)驗(yàn)節(jié)省大量時(shí)間,提高了實(shí)驗(yàn)成功率。
泰林微量菌株-銅綠假單胞菌性能特點(diǎn):
1. 穩(wěn)定性
菌種保存的原理是根據(jù)菌種的生理、生化特性,在人工創(chuàng)造的條件下,盡量降低微生物細(xì)胞的代謝強(qiáng)度,使細(xì)胞處于休眠狀態(tài),生長(zhǎng)繁殖受到抑制但仍保持存活。低溫、干燥、缺氧、缺乏營(yíng)養(yǎng)等環(huán)境條件都有抑制微生物的代謝作用,有利于菌種保存。
TINY STRAINS微量菌株選擇生長(zhǎng)狀態(tài)好的對(duì)數(shù)期微生物,根據(jù)不同菌種微生物的生理和生化特性,開(kāi)發(fā)專(zhuān)用保護(hù)劑和凍干工藝,確保其在效期內(nèi)甚至更長(zhǎng)時(shí)間保持精準(zhǔn)的菌含量和活性。
2.一致性
TINY STRAINS微量菌株選取同一批菌株取樣50瓶,所有的檢測(cè)值均在規(guī)定范圍內(nèi)。每顆微量菌株含有1~30cfu,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD%)≤10%。
泰林微量菌株-銅綠假單胞菌技術(shù)參數(shù):
洋蔥伯克霍爾德菌:
公司簡(jiǎn)介:
浙工泰林生命科學(xué)有限公司,系上市公司泰林生物旗下的全資子公司,位于杭州富陽(yáng)東洲開(kāi)發(fā)區(qū)。公司致力于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防、食品安全、制藥工程、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域微生物檢測(cè),是一家集技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),提供微生物檢測(cè)與控制技術(shù)系統(tǒng)解決方案,部分產(chǎn)品曾為國(guó)家藥典委員會(huì)推薦產(chǎn)品,被國(guó)家科技部列入重點(diǎn)支持項(xiàng)目。
在國(guó)內(nèi)較早研發(fā)集菌培養(yǎng)器和智能集菌儀,使用智能集菌儀和全封閉集菌培養(yǎng)器進(jìn)行無(wú)菌檢查的方法,已載入藥典成為《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查方法。研發(fā)的微生物檢測(cè)系統(tǒng)設(shè)備,是依據(jù)藥典、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)制造的微生物檢測(cè)專(zhuān)用設(shè)備,現(xiàn)已廣泛用于藥品、生物制品、食品飲料、以及醫(yī)療器械等樣品的微生物檢測(cè)。
泰林生命科學(xué)注重科技創(chuàng)新與研發(fā),在無(wú)菌檢查、微生物檢測(cè)等領(lǐng)域具有技術(shù)優(yōu)勢(shì),參與了多項(xiàng)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,持續(xù)推進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
泰林生命科學(xué)的產(chǎn)品符合《中國(guó)藥典》USREP、JP的相關(guān)要求,公司通過(guò)IS09001、S014001等認(rèn)證,部分產(chǎn)品通過(guò)CE認(rèn)證已出口多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
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