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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-07-10 10:18:29瀏覽次數(shù)：438
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藥用級(jí)膠體果膠鉍原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案市場(chǎng)行情
膠體果膠鉍是一種藥用級(jí)的原料藥，具有良好的藥物性質(zhì)和醫(yī)療效果。它主要用于治療胃腸道疾病和消化系統(tǒng)問題，如胃潰瘍、胃炎、腸炎等。
在醫(yī)藥級(jí)市場(chǎng)中，膠體果膠鉍備案的CDE（藥物研發(fā)審評(píng)中心）是必要的，這是對(duì)藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和質(zhì)量控制的評(píng)估和認(rèn)可。膠體果膠鉍通過CDE備案后，可以在醫(yī)藥市場(chǎng)上合法銷售，并且得到藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理。
目前膠體果膠鉍在市場(chǎng)上的行情良好。由于其的藥物特性和醫(yī)療效果，受到了廣大醫(yī)生和患者的青睞。隨著人們健康意識(shí)的提高和醫(yī)療水平的進(jìn)步，對(duì)治療胃腸道疾病的需求不斷增加，因此膠體果膠鉍的市場(chǎng)前景非常廣闊。
總之，膠體果膠鉍作為藥用級(jí)的原料藥，具有很大的醫(yī)藥市場(chǎng)潛力。它的CDE備案使其能夠在市場(chǎng)上合法銷售，并且有著良好的行情。隨著
本品為一種果膠與鉍生成的組成不定的復(fù)合物。含果膠鉍以鉍（Bi）計(jì)算，應(yīng)為14.0%～16.0%。
【性狀】本品為黃色粉末；無臭。
本品在乙醇等有機(jī)溶劑中不溶，在水中結(jié)塊，振搖后能均勻分散在水中。
【鑒別】（1）取本品約5mg，加水10ml，攪拌，用稀硫酸3～5滴酸化，生成絮狀沉淀，加10%硫脲溶液數(shù)滴，即生成深黃色。
（2）取本品10mg，加水25ml，攪拌，用稀硫酸3～5滴酸化后，生成絮狀沉淀，加碘化鉀試液，即生成黃色至棕黃色溶液和沉淀。
（3）取本品0.1g，加熱水10ml，攪拌均勻，放冷，加乙醇10ml，即發(fā)生膠凝。
【檢查】堿度取本品50mg，加水50ml，振搖，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為8.5～10.5。
膠態(tài)穩(wěn)定性取本品0.25g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，強(qiáng)力振搖1分鐘，使成膠態(tài)溶液，靜置1小時(shí)，膠態(tài)物的頂面不得下降至97ml的刻度以下。
砷鹽取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測(cè)定】取本品0.5g，精密稱定，加硝酸溶液（1→2）5ml，加熱使溶解，再加水150ml與二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于10.45mg的鉍（Bi）。
【類別】胃黏膜保護(hù)藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】膠體果膠鉍膠囊
藥用級(jí)膠體果膠鉍原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE
