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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
| 參考價 | ￥ 50 |
| 訂貨量 | 1包 |
- 型號 cp
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-10-09 14:58:00瀏覽次數(shù)：323
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藥用級維生素D2 玉溪江西生產(chǎn)藥品原料
本品為9，10-開環(huán)麥角甾-5，7，10（19），22-四烯-3β-醇。含C28H44O應(yīng)為97.0%～103.0%。
【性狀】本品為無色針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光或空氣均易變質(zhì)。 在植物油中略溶，在水中不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，依法測定（通則 0621），比旋度為+102.5°至+107.5°（應(yīng)于容器開啟后30分鐘內(nèi)取樣，并在溶液配制后30分鐘內(nèi)測定）。 吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含l0μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401），在265nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（
）為460～490。
【鑒別】（1）取本品約0.5mg，加三lv甲烷5ml溶解后，加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml，振搖，初顯黃色，漸變紅色，迅即變?yōu)樽仙?，后成綠色。 （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 452圖）*。
【檢查】麥角甾醇 取本品10mg，加90%乙醇2ml溶解后，加洋地黃皂苷溶液（取洋地黃皂苷20mg，加90%乙醇2ml，加熱溶解制成）2ml，混合，放置18小時，不得發(fā)生渾濁或沉淀。 有關(guān)物質(zhì) 取本品約25mg，置100ml棕色量瓶中，加異辛烷80ml，避免加熱，超聲使*溶解，放冷，用異辛烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用異辛烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各100μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至維生素D2峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，除前維生素D2峰外，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
【含量測定】取本品，照維生素D測定法（通則 0722*法）測定，即得。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光、充氮、密封，在冷處保存。
【制劑】（1）維生素D2軟膠囊（2）維生素D2注射液
藥用級維生素D2 玉溪江西生產(chǎn)藥品原料
