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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級預(yù)膠化淀粉原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號到貨！
2023-7-17 閱讀(299)
藥用級預(yù)膠化淀粉是一種用于藥物制劑中的輔助材料，具有良好的溶解性和穩(wěn)定性，能夠改善藥物的溶解速度和生物利用度，提高藥物的療效。新批號的藥用級預(yù)膠化淀粉原料藥已經(jīng)到貨，可以作為藥物制劑的原材料使用了。
藥用級預(yù)膠化淀粉具有一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以保證藥物制劑的質(zhì)量和安全性。新批號的藥用級預(yù)膠化淀粉原料藥經(jīng)過嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量檢測，符合藥品生產(chǎn)規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
藥用級預(yù)膠化淀粉原料藥在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，可以用于制備各種類型的藥物制劑，如片劑、膠囊、口服液等。它可以增加藥物的穩(wěn)定性，改善藥物的口感，提高藥物的吸收和利用效果。
新批號的藥用級預(yù)膠化淀粉原料藥到貨后，需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測和驗(yàn)收。只有通過了各項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)，確認(rèn)符合質(zhì)量要求，才能放入使用。在使用過程中，還需要根據(jù)藥物制劑的工藝要求和配方進(jìn)行正確的使用和混合。
本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去淀粉原有的形狀，顯不規(guī)則顆?；蚱瑺钗?；在偏振光下觀察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。
?。?）取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。
?。?）取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。
【檢查】酸度 取本品10.0g，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
二氧化硫 取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），二氧化硫含量不得過0.004%。
氧化物質(zhì) 取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，離心，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。
