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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級肌苷注射原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號到貨！
2023-7-13 閱讀(224)
藥用級肌苷注射原料藥是一種醫(yī)藥級別的藥用原料，用于制備肌苷注射劑。肌苷是一種重要的核苷類化合物，可提供細胞所需的能量，具有抗心肌缺血、抗心律失常、保護腎臟功能等多種醫(yī)學(xué)應(yīng)用。
醫(yī)用級肌苷注射原料藥的新批號到貨對醫(yī)藥行業(yè)來說具有重要意義。新批號的到貨意味著供應(yīng)鏈繼續(xù)暢通，有助于滿足患者和醫(yī)療機構(gòu)對肌苷注射劑的需求。同時，新批號的到貨也代表著藥用級肌苷注射原料藥已經(jīng)通過嚴格的質(zhì)量控制和檢驗，符合相關(guān)藥典要求，可以安全使用于醫(yī)藥制品的生產(chǎn)。
肌苷注射劑是一種重要的臨床應(yīng)用藥物，常用于心臟手術(shù)、心肌缺血、心肌梗死等心血管疾病的治療，也可應(yīng)用于腎臟保護、抗心律失常等領(lǐng)域。藥用級肌苷注射原料藥的到貨將有助于保障臨床用藥的安全性和有效性。
本品為9β -D。按干燥品計算，含C10H12N4 O5 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸和氫氧化鈉試液中易溶。
【鑒別】（1）取本品的0.01%溶液適量，加等體積的3,5-二羥基甲苯溶液（取3,5-二羥基甲苯與三氯化鐵各0.1g，加鹽酸使成100ml），混勻，在水浴中加熱約10分鐘，即顯綠色。
?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集605圖）一致。
【檢查】溶液的透光率 取本品0.50g，加水50ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。（供注射用）
有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液 取肌苷對照品約10mg，加1mol/L鹽酸溶液1ml，80℃水浴加熱10分鐘，放冷，加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，加水至50ml。
