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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級枸櫞酸鋅原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質價格走勢
2023-7-12 閱讀(161)
藥用級枸櫞酸鋅原料藥是一種常見的醫(yī)藥原料，廣泛應用于制藥業(yè)。醫(yī)藥級枸櫞酸鋅原料藥需要符合醫(yī)用GMP（Good Manufacturing Practice）資質，以確保其質量和安全性達到醫(yī)藥標準。
藥用級枸櫞酸鋅原料藥的價格走勢受多種因素影響，如供需關系、成本變化、市場競爭等。通常來說，藥用級枸櫞酸鋅原料藥的價格比普通級別的要高一些。
根據市場數(shù)據，近年來，藥用級枸櫞酸鋅原料藥的價格呈現(xiàn)穩(wěn)定上升的趨勢。這主要是由于制藥行業(yè)的快速發(fā)展和需求的增加，以及原料成本的上漲。
本品為2-羥基-1，2，3-丙烷三梭酸鈣四水合物。按干燥品計算，含C12H10 Ca3O14不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在水或乙醇中不溶；在稀鹽酸中易溶。
【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml與2mol/L硝酸溶液2.5ml溶解，加硫酸汞試液1ml，加熱至沸，加高錳酸鉀試液1ml，即生成白色沉淀。
（2）取本品約0.5g，置瓷坩堝中，在盡可能低的溫度下熾灼，放冷，殘渣加水10ml與冰醋酸lml的混合液溶解，濾過，濾液中加草酸銨試液數(shù)滴，即生成白色沉淀，沉淀在鹽酸中溶解。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1168圖）一致。
【檢查】干燥失重 取本品，在150℃干燥4小時，減失重量為10.0%～13.3%（通則0831）。
酸中不溶物取本品5.0g，加鹽酸10ml與水50ml，在水浴中加熱30分鐘使溶解，用4號垂熔玻璃坩堝濾過，殘渣用水10ml洗滌后，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過10mg（0.2%）。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加稀鹽酸2ml與水10ml溶解后，用水稀釋至100ml，加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于8.307mg的C12H10Ca3O14。
【類別】補鈣藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】枸櫞酸鈣片
