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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)輕質(zhì)液狀石蠟輔料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案市場(chǎng)行情
2023-7-5 閱讀(271)
藥用級(jí)輕質(zhì)液狀石蠟是一種常用的醫(yī)藥原料，具有細(xì)膩光滑、無(wú)味無(wú)毒、易于吸收等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于藥品、化妝品等領(lǐng)域。目前市場(chǎng)上的藥用級(jí)輕質(zhì)液狀石蠟價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定，供應(yīng)充足。
醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案是指藥品經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在中國(guó)藥品注冊(cè)及進(jìn)口電子平臺(tái)備案的過(guò)程。醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案是醫(yī)藥制造企業(yè)申報(bào)國(guó)產(chǎn)藥品的程序，也是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管的重要手段。市場(chǎng)上備案通過(guò)的藥品受到政府監(jiān)管，質(zhì)量可靠，受到醫(yī)藥企業(yè)和消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。
本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。
【性狀】本品為無(wú)色透明的油狀液體；在日光下不顯熒光。
本品可任意混溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.830～0.860。
黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在40℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm±0.05mm）不得小于12mm2/s。
【鑒別】（1）取本品5ml，置坩堝中，加熱并點(diǎn)燃，燃燒時(shí)產(chǎn)生光亮的火焰，并伴有石蠟的氣味。
（2）取本品0.5g，置干燥試管中，加等量的硫，振搖，加熱，即產(chǎn)生硫化氫的臭氣。
【檢查】酸堿度 取本品10ml，加沸水10ml與酚酞指示液1滴，強(qiáng)力振搖，溶液應(yīng)無(wú)色；用氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液顯粉紅色時(shí)，消耗氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）的體積不得過(guò)0.20ml。
硫化物 取本品4.0ml，加飽和氧化鉛的氫氧化鈉溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml，搖勻，在70℃水浴中加熱10分鐘，同時(shí)振搖，放冷后，不得顯棕黑色。
砷鹽 取本品1.0g，置坩堝中，加2%硝酸鎂的乙醇溶液10ml，熾灼至灰化（如有未炭化的物質(zhì)，加硝酸少許，再次灼燒至灰化），放冷，加鹽酸5ml，置水浴上加熱溶解，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【類(lèi)別】藥用輔料，潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】密封保存。
