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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級氟羅沙星原料醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)廠家價格走勢
2023-6-25 閱讀(155)
藥用級氟羅沙星是一種廣譜抗菌藥物，可用于治療多種細(xì)菌感染病，如泌尿道感染、消化道感染等。我們是一家擁有醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)的原料廠家，生產(chǎn)的藥用級氟羅沙星原料質(zhì)量穩(wěn)定可靠、符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥用級氟羅沙星原料的價格會受到市場供需、材料價格、國家政策等多重因素影響
本品為6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氫-7-（4-甲基-1）-4-氧代-3-喹啉羧酸。按干燥品計(jì)算，含氟羅沙星（C17H18F3N3O3）應(yīng)為98.5%~102.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在二氯甲烷中微溶，在甲醇中極微溶解，在水中極微溶解或幾乎不溶，在乙酸乙酯中幾乎不溶；在冰醋酸中易溶，在氫氧化鈉試液中略溶。
【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。
溶劑 二氯甲烷-甲醇（4∶1）。
供試品溶液 取本品適量，加溶劑制成每1ml中含1mg的溶液。
對照品溶液 取氟羅沙星對照品適量，加溶劑制成每1ml中含1mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液 取氟羅沙星對照品與氧氟沙星對照品適量，加溶劑制成每1ml中約含氟羅沙星1mg和氧氟沙星1mg的混合溶液。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.08mg的溶液。
對照品溶液 取氟羅沙星對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.08mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液與色譜條件 見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
系統(tǒng)適用性要求 除靈敏度要求外，其他見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類別】喹諾酮類抗菌藥。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
