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濟南竹巖儀器設備有限公司
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衰減法密封儀

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號MLD-10

品       牌竹巖儀器

廠商性質生產(chǎn)商

所  在  地濟南市

更新時間:2024-11-22 17:43:36瀏覽次數(shù):1768次

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產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 3萬-5萬
應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,文體,電子/電池,包裝/造紙/印刷 外形尺寸 350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
重量 36kg 電源 220VAC,50Hz
衰減法密封儀采用真空衰減法測試原理,可用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器、預灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應用于藥包材生產(chǎn)廠家、制藥廠家、質檢系統(tǒng)、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位的容器包裝產(chǎn)品質量檢測。

衰減法密封儀是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發(fā)的測試儀器,用于檢測無菌包裝容器密封完整性。

應用范圍
衰減法密封儀采用真空衰減法測試原理,可用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器、預灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應用于藥包材生產(chǎn)廠家、制藥廠家、質檢系統(tǒng)、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位的容器包裝產(chǎn)品質量檢測。

原理簡介
美國材料試驗學會(ASTM)于2009年推出了真空衰減法作為包裝無損檢漏的測試標準ASTM F2338-09,該測試標準后來又得到了美國FDA的批準和認可。國內暫時還沒有相關的測試標準出臺。
真空衰減法的原理是將包裝容器置于專門的測試腔體中,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內部氣體通過漏孔泄漏進入測試腔體,主機壓力傳感器監(jiān)測到壓力的變化,將壓力變化值和參考值做比較,以判定容器是否合格。

主要特點
? 智能化嵌入式操作系統(tǒng),人性化界面設計,所見即所得;
? 8英寸彩色液晶電容觸控屏,高清顯示,便捷觸控;
? 測試腔體采用316L不銹鋼材質,內部拋光處理,耐腐蝕,易清潔;
? 外殼采用304不銹鋼材質,易清潔,無污染;
? 一體式氣路設計,提高測試穩(wěn)定性;
? 電磁閥采用SMC中真空直動式,執(zhí)行速度更高;
? 采用絕壓、差壓雙觸感器測試技術;
? 可測出泄漏率低至0.01sccm;
? 測試無需準備樣品,真正無損檢測方式;
? 標準配置微型打印機,隨時打印實驗數(shù)據(jù);
? 標準RS232數(shù)據(jù)通信接口,方便數(shù)據(jù)導出與上位機連接;
? 系統(tǒng)滿足GMP權限管理和審計追蹤要求,滿足注射劑一致性評價要求;

技術指標
測試系統(tǒng) 雙傳感器測試技術
測試方法 差壓真空衰減法
參照標準 ASTM F2338-09(2020)
顯示屏 8英寸電容觸摸屏
極限真空范圍 10Pa(0.1mbar)
測試靈敏度 可檢測出0.01ccm泄漏率(相當于理論漏孔1.0微米)
測試結果顯示 合格/不合格
權限管理 4級權限管理(可定制)
數(shù)據(jù)導出 測試數(shù)據(jù)可導出至上位機
系統(tǒng)升級 儀器可通過數(shù)據(jù)接口在線升級系統(tǒng)軟件
測試腔開啟方式 標配手動開啟(也可配置自動方式)
外形尺寸 350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
電源 220VAC,50Hz
凈重 36kg
氣源 標配無需氣源(測試腔如采用自動方式配置常規(guī)氣源0.8MPa)

執(zhí)行標準
《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》;
《YY/T 068/1.18-2020無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》;
產(chǎn)品配置
標準配置 主機、真空泵、測試腔;
選購件 可調漏孔(用于隨時校準儀器);


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