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品牌 | 雅培 | 型號 | FreeStyle?Libre?H |
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注冊證編號 | 國械注進20173075196 | 類型 | 動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統 |
雅培輔理善瞬感動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統
名稱:動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統品牌:雅培型號:FreeStyle Libre H結構及組成:該產品由掃描檢測儀套裝、傳感器套裝和軟件組成。掃描檢測儀套裝包含掃描檢測儀(內置一個血糖血酮儀)及其操作軟件(軟件發(fā)布版本:2.0)、電源適配器和USB電纜;傳感器套裝包含傳感器組件包,傳感器敷貼器;軟件(應用程序,發(fā)布版本:1.0)。適用范圍:該產品預期用于監(jiān)測18周歲及以上糖尿病患者組織間液葡萄糖水平的連續(xù)變化趨勢并跟蹤其動態(tài)波動趨勢,輔助監(jiān)測高血糖和低血糖的發(fā)生,不能作為治**物調整的依據。該產品由*業(yè)醫(yī)護人員使用?;颊咧挥型ㄟ^咨詢*業(yè)醫(yī)護人員才能獲得系統讀數。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊用于體外定量測量新鮮毛細*管(采自手指)、靜脈全血中的葡萄糖和酮體(β-羥基丁酸)濃度。不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治**物調整的依據。與其配套的軟件適合*業(yè)醫(yī)護人員使用,幫助他們查閱、分析和評估從動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統上傳的患者葡萄糖讀數,從而支持有*的糖尿病健康管理方案。
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營業(yè)執(zhí)照
編號:91320118MA1MNCAX0F
醫(yī)療器械經營許可證
編號:蘇寧食藥監(jiān)械經營許20230304號
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:蘇寧食藥監(jiān)械經營備20180224號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20173075196
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