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CD38抗體中和劑適用于主流卡式配血系統(tǒng)去除抗CD38抗體干擾

《輸血》2023年4月報(bào)道

緩解治療性抗 CD38 抗體對(duì) Fab 片段的干擾：其表現(xiàn)如何？

抗 CD38 抗體的給藥是診斷為多發(fā)性骨髓瘤 （MM） 患者優(yōu)良的治療方法。然而，這種治療經(jīng)常導(dǎo)致患者血清學(xué)檢測(cè)中紅細(xì)胞 （RBC） 的泛凝集，這使得準(zhǔn)確的血型和及時(shí)輸注相容血液成為一項(xiàng)具有挑戰(zhàn)性的工作?？乖诒伍g接抗球蛋白試驗(yàn) （AMIAT） 是解決這一診斷挑戰(zhàn)的一種方法。

研究設(shè)計(jì)和方法： DaraEx plus 的新試劑使用抗 CD38 Fab 片段，通過(guò)在細(xì)胞表面掩蓋 CD38 來(lái)減輕血清學(xué)檢測(cè)中抗 CD38 抗體的干擾。其性能通過(guò)血清和患者樣本進(jìn)行了廣泛檢查，并與當(dāng)前使用二硫蘇糖醇 （DTT） 的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行了比較，后者使測(cè)試面板紅細(xì)胞上的 CD38 抗原變性。

結(jié)果： 在Bio-Rad ID系統(tǒng)中，DaraEx plus在86%的患者樣本中有效減輕了抗CD38抗體引起的干擾，而DTT僅在68%的患者樣本中成功。此外，DaraEx plus 治療對(duì) DTT 敏感的血型系統(tǒng)（如 KEL）沒(méi)有負(fù)面影響。DaraEx plus 抑制了所有測(cè)試的抗 CD38 抗體（Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab）的凝集反應(yīng)。僅需在樣品之前將DaraEx plus添加到測(cè)試細(xì)胞中時(shí)，處理成功。測(cè)試的其他一些凝膠卡系統(tǒng)顯示出與 DaraEx plus 處理的細(xì)胞的背景反應(yīng)。

結(jié)論：DaraEx plus 簡(jiǎn)單明了，操作方便快捷。在Bio-Rad ID系統(tǒng)中，它在預(yù)防抗CD38抗體干擾方面優(yōu)于DTT處理。

{ Transfusion.2023 Apr;63(4):808-816.doi: 10.1111/trf.17253. Epub 2023 Jan 27. }

Clin Lab . 2022九月報(bào)道

有效中和 Daratumumab 對(duì)輸血前測(cè)試的影響：方法更新

背景： 抗 CD38 抗體 daratumumab 是一種常見(jiàn)的多發(fā)性骨髓瘤治療方法。由于紅細(xì)胞的膜表達(dá) CD38，Daratumumab 處理的樣本在血清學(xué)輸血前試驗(yàn)中顯示凝集，阻礙了紅細(xì)胞同種抗體的檢測(cè)。二硫蘇糖醇干擾紅細(xì)胞抗原，影響意外抗體的檢查。DARAEx® 是一種抗 CD38 中和劑，可克服達(dá)雷妥尤單抗誘導(dǎo)的作用，不受二硫蘇糖醇的干擾。DARAEx® 僅適用于 Biorad 色譜柱。本研究旨在提供一種用于基立福平臺(tái)的 DARAEx® 協(xié)議。

方法： 我們引入了改良的 DARAEx® 方案（AssutaBB 方案），并對(duì) 19 名接受 daratumumab 治療的患者的樣本進(jìn)行了抗體篩選。

結(jié)果： AssutaBB方案為所有患者提供了抗體篩選結(jié)果，與默認(rèn)生產(chǎn)方案中建立的一致。11例患者出現(xiàn)自然抗體篩查陰性;8 例 K/E 抗體呈陽(yáng)性。

結(jié)論： AssutaBB 允許在達(dá)雷妥尤單抗治療的患者中使用更廣泛的基立福卡式平臺(tái)。

{Clin Lab 2022 Sep 1;68(9). doi: 10.7754/Clin.Lab.2022.211243}

DaraEx / DaraEx plus特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)

ü                      操作更快更容易：無(wú)需預(yù)孵育細(xì)胞

ü                      特異性抑制抗CD38抗體Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab不影響其他抗原或同種抗體反應(yīng)

ü                     不會(huì)破壞血型抗原或溶血等DTT治療

ü                      不需要昂貴的抗體或可溶性CD38蛋白阻斷抗CD38

ü                      抗CD38抗體為陽(yáng)性，過(guò)程對(duì)照（Dara PC）可用

ü                      保質(zhì)期為15個(gè)月

ü                      適合主流商業(yè)卡式配血抗體篩查去除抗CD38抗體干擾

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