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醫(yī)藥用級麥芽糖醇585-88-6特征

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產(chǎn)品型號藥典備案

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地臨汾市

更新時間:2024-06-03 16:44:07瀏覽次數(shù):236次

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供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
主要用途 藥用輔料
醫(yī)藥用級麥芽糖醇585-88-6特征麥芽糖醇由麥芽糖氫化而獲得,是較早應(yīng)用于低熱量甜味劑的糖醇,有兩種個產(chǎn)品:一為無色結(jié)晶性產(chǎn)品;二為無色粘稠狀液體。其他還有麥芽全糖醇粉,系麥芽糖醇噴霧干燥制得,僅水分≤0.1%外,其余指標(biāo)同液體麥芽糖醇

醫(yī)藥用級麥芽糖醇585-88-6特征麥芽糖醇是一種新型的功能性甜味劑,由于其具有低熱量、非齲齒性、難消化性、促進(jìn)鈣的吸收等多種生理特性,已經(jīng)引起了人們的廣泛關(guān)注.麥芽糖醇,又名氫化麥芽糖,化學(xué)名稱為4-O-α-D-葡萄糖基-D-葡糖醇,分子式為C12H24O11,相對分子質(zhì)量為344.31。麥芽糖醇為白色結(jié)晶性粉末或無色透明的中性黏稠液體,易溶于水,不溶于甲醇和乙醇。吸濕性很強(qiáng),一般商品化的是麥芽糖醇糖漿。醫(yī)藥用級麥芽糖醇585-88-6特征

【檢查】電導(dǎo)率  取本品適量,加新沸冷水溶解并稀釋成每1ml含0.2g的溶液,20℃時測定電導(dǎo)率(通則0681),不得過20μS/cm。

  溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g,置納氏比色管中,加水40ml,置60℃水浴中加熱溶解,放冷,加水至50ml,搖勻,依次檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與對照溶液(取比色用氯化鈷液1.0ml、比色用重鉻酸鉀液2.0ml與比色用硫酸銅液2.0ml,加水稀釋至10.0ml,分取溶液1.0ml,加水稀釋至50ml,即得)比較,不得更深。

  氯化物  取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

  硫酸鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

  還原糖  取本品5.0g,加溫水6ml使溶解,放冷,精密加堿性枸椽酸銅試液20.0ml和玻璃珠數(shù)粒,在4分鐘內(nèi)加熱至沸,再保持煮沸3分鐘,迅速冷卻后,加入24%的冰醋酸溶液100ml,精密加入0.025mol/L的碘滴定液20.0ml,邊振搖邊加入鹽酸溶液(6→100)25ml,當(dāng)沉淀溶解時,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定多余的碘液,至近終點(diǎn)時,加入淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。所消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)的體積不得少于12.8ml。

  有關(guān)物質(zhì)  取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中,如顯雜質(zhì)峰,所顯雜質(zhì)峰的峰面積均不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),雜質(zhì)峰總峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。

  水分  取本品適量,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。

  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

  鎳  取本品0.5g,精密稱定,置聚四氟乙烯塑料罐內(nèi),加硝酸5ml,放置過夜,再加過氧化氫7ml,蓋上內(nèi)蓋,放入微波消解儀中,在120℃恒溫2小時,至消解后,取下內(nèi)罐置電熱板上加熱至紅棕色氣體揮盡,并繼續(xù)濃縮至2~3ml,放冷,用水定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鎳0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm的波長處測定,計算含鎳不得過百萬分之一。

  鉛  取本品1.0g,精密稱定,置聚四氟乙烯塑料罐內(nèi),加硝酸4ml,放置過夜,再加過氧化氫3ml,蓋上內(nèi)蓋,放入微波消解儀中,在140℃恒溫3小時,至消解后,取下內(nèi)罐置電熱板上加熱至紅棕色氣體揮盡,并繼續(xù)濃縮至2~3ml,放冷,用水定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉛0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在283.3nm的波長處測定,計算含鉛不得過千萬分之五。

  砷  取本品0.67g,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

  微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106)。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。


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