藥用級(jí)谷氨酸鈉藥典數(shù)據(jù)

谷氨酸鈉

Gu’ansuanna

Sodium Glutamate

   本品為L(zhǎng)-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C5H8NNaO4· H2O應(yīng)為99.0%～100.5%。

   【性狀】  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

   本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

   比旋度  取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+24.8°至+25.3°。

 干燥失重  取本品，在97～99℃干燥5小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.1%（通則0831）。

   鐵鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）。

   重金屬  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

   砷鹽  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

【鑒別】 （1）取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液顯藍(lán)色至紫藍(lán)色。

   （2）取本品與谷氨酸鈉對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

   （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集959圖）一致。

   （4）本品的水溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

聚山梨酯80

本品系植物來(lái)源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

   【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫?zé)岣小?/span>

   本品在水、乙醇、甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解。

羥丙基倍他環(huán)糊精

本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%～26.3%.

   【性狀】 本品為白色或類白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微甜；引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，幾乎不溶于丙酮或。

麥芽糖

   【類別】  氨基酸類藥。

   【貯藏】  遮光，密封保存。

   【制劑】  谷氨酸鈉注射液

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