藥用級羧甲纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號15藥典

羧甲纖維素鈉

Suojia Xianweisuna

Carboxymethylcellulose Sodium

 CMC在醫(yī)藥行業(yè)的用途

在醫(yī)藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩(wěn)定劑，片劑的粘結(jié)劑和成膜劑。有人經(jīng)基礎(chǔ)及動物實驗證明CMC是安全可靠的抗癌藥載體。用CMC作膜材料，研制的中藥養(yǎng)陰生肌散的改造劑型— —養(yǎng)陰生肌膜，能用于皮膚磨削手術(shù)創(chuàng)面和外傷性創(chuàng)面。動物模型研究表明，該膜防止創(chuàng)面感染，與紗布敷料無明顯差異，在控制創(chuàng)面組織液滲出與創(chuàng)面快速愈合上，此膜明顯優(yōu)于紗布敷料，并有減輕術(shù)后水腫和創(chuàng)面刺激作用。用聚乙烯醇：羧甲基纖維素鈉：聚羧乙烯按3：6：1的比例制成的膜劑為佳處方，粘附性及釋放速率均增加，在增加粘膜粘附緩釋膜劑的粘附力，延長制劑在口腔內(nèi)的滯留時間及制劑中藥物的藥效都有明顯提高 。丁哌為強(qiáng)效局部麻醉藥，但它中毒時有時可產(chǎn)生較為嚴(yán)重的心血管副反應(yīng)，故臨床上在廣泛應(yīng)用丁哌的同時，對其毒性反應(yīng)的防治研究一較為重視。藥劑研究顯示，CIVIC作為緩釋物質(zhì)與丁哌溶液進(jìn)行配制可顯著降低藥物的副作用。在PRK手術(shù)中，采用低濃度地與非甾體類抗炎藥聯(lián)合CMC可明顯緩解術(shù)后疼痛。預(yù)防腹部手術(shù)后腹膜粘連、減少腸梗阻的發(fā)生是臨床外科關(guān)注的問題之一。有研究表明，CMC減輕術(shù)后腹膜粘連程度的作用明顯優(yōu)于透明質(zhì)酸鈉，可作為一種有效的方法來防止腹膜粘連的發(fā)生。CMC用于治療肝癌的導(dǎo)管肝動脈灌注抗癌藥中，可以明顯延長抗癌藥在腫瘤的滯留時間，增強(qiáng)抗腫瘤的力，提高治療效果。在動物醫(yī)學(xué)上，CMC也有廣泛的用途。有報道指出，向母羊腹腔內(nèi)滴注1CMC溶液來預(yù)防家畜難產(chǎn)、生殖道手術(shù)后發(fā)生腹部粘連有顯著效果。

CMC在食品工業(yè)中的應(yīng)用

FAO和WHO已批準(zhǔn)將CMC用于食品，它是經(jīng)過嚴(yán)格的生物學(xué)、毒理學(xué)研究和試驗后才獲得批準(zhǔn)的，標(biāo)準(zhǔn)的安全攝入量(ADI)是25mg／(kg.d)，即大約每人．5 g／a。曾有報道說，有人試驗攝入量達(dá)到10 kg也未有毒性反應(yīng)。CIVIC在食品應(yīng)用中不僅是良好的乳化穩(wěn)定劑、增稠劑，而且具有的凍結(jié)、熔化穩(wěn)定性，并能提高產(chǎn)品的風(fēng)味，延長貯藏時間。在豆奶、冰淇淋、雪糕、果凍、飲料、罐頭中的用量約為1 ～1.5。CMC還可與醋、醬油、植物油、果汁、肉汁、蔬菜汁等形成性能穩(wěn)定的乳化分散液，其用量為0.2 ～ 0.5。特別是對動、植物油、蛋白質(zhì)與水溶液的乳化性能極為，能使其形成性能穩(wěn)定的勻質(zhì)乳狀液。因其安全可靠，因此，其用量不受國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)ADI限制。CMC 在食品領(lǐng)域不斷被開發(fā)，近年來，在葡萄酒生產(chǎn)中應(yīng)用羧甲基纖維素鈉的研究也已開展

藥用級羧甲纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號15藥典

羧甲纖維素鈉

性狀

羧甲基纖維素鈉(CMC)外觀

本品為纖維素羧甲基醚的鈉鹽，屬陰離子型纖維素醚，為白色或乳白色纖維狀粉末或顆粒，密度0.5-0.7/c㎡，幾無臭、無味，具吸濕性。易于分散在水中成澄明膠狀液，在乙醇等有機(jī)溶媒中不溶。1水溶液pH為6.5～8.5，當(dāng)pH＞10或＜5時，膠漿粘度顯著降低，在pH7時性能佳。對熱穩(wěn)定，在20℃以下粘度迅速上升，45℃時變化較慢，80℃以上長時間加熱可使其膠體變性而粘度和性能明顯下降