醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇PEG600標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四版

聚乙二醇600

Juyi，erchun 600

Macrogol 600

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以 HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

【概述】

Juyi’erchun 600英文名：Macrogol 600－0本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇PEG600標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四版

【檢查】乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對(duì)照品各400mg，置ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻 度，搖勻，作為對(duì)照貯備液。取內(nèi)標(biāo)物1，3-丁二醇400mg，置ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為內(nèi)標(biāo) 貯備液，取對(duì)照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml，置ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取 本品4.0g，置ml量瓶中，加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml，加無 水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取上述溶液，照氣相色譜法（通則0521）測定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 （50：50）為固定相。起始溫度60℃，維持5分鐘，以 每分鐘2℃的速率升溫至170℃，維持5分鐘，再以每分鐘 15℃的速率升溫至280℃，維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為 270℃。檢測器溫度為290℃。載氣為高N2。燃?xì)鉃镠2。 助燃?xì)鉃閴嚎s空氣。柱流量為4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算， 含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1。

【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙M中不溶。 凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）為15～25℃。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）應(yīng)為1.115～1.145。 黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633*法），在40℃時(shí) （毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm）應(yīng)為56～62mm2/s。

【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。 【貯藏】密封保存。