注射針穿刺力測試儀是一種用于精確測量注射針穿刺力的專業(yè)儀器，以下是其相關(guān)介紹：

注射針穿刺力測試儀

主要用途

- 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制：在注射器、注射針生產(chǎn)過程中，檢測穿刺力是否符合標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，避免因穿刺力問題導(dǎo)致患者疼痛或組織損傷  。

- 醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)：幫助研發(fā)人員評估新型注射針材料、結(jié)構(gòu)和設(shè)計的穿刺性能，優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計，提高使用性能和安全性  。

- 質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)檢驗：對市場上的注射針產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，確保流通產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，保障患者使用安全  。

工作原理

通過模擬實際注射過程中的穿刺動作，將注射針固定在測試儀的夾具上，利用驅(qū)動系統(tǒng)使注射針以設(shè)定速度刺入模擬皮膚、橡膠塞等材料，力傳感器實時捕捉穿刺過程中的力值變化，數(shù)據(jù)采集與處理系統(tǒng)記錄并分析數(shù)據(jù)，最終通過顯示與控制系統(tǒng)呈現(xiàn)測試結(jié)果 。

主要組成部分

包括測試平臺、驅(qū)動系統(tǒng)、力傳感器、數(shù)據(jù)采集與處理系統(tǒng)以及顯示與控制系統(tǒng)等 。

性能參數(shù)

測量范圍一般在0-300N，可定制，測量誤差通常為±1%，力值分辨率可達(dá)0.01N，測量速度在1-500mm/min 無級變速，速度精度為±2%誤差 。

操作使用要點

- 樣品準(zhǔn)備：確保注射針和模擬穿刺材料符合測試要求，安裝注射針時要穩(wěn)固，避免晃動影響測試結(jié)果。

- 參數(shù)設(shè)置：根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)和樣品特性，設(shè)定穿刺速度、測試距離等參數(shù)。

- 測試操作：按照儀器操作手冊進(jìn)行測試，啟動測試后觀察測試過程，確保儀器正常運(yùn)行。

- 數(shù)據(jù)記錄與分析：測試完成后，記錄測試數(shù)據(jù)，分析穿刺力大小、變化趨勢等指標(biāo) 。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

- GB/T 15811：規(guī)定了注射針的要求和試驗方法，包括穿刺力測試  。

- ISO 7864：國際標(biāo)準(zhǔn)，對注射針的相關(guān)性能指標(biāo)及測試方法進(jìn)行規(guī)范，是注射針穿刺力測試的重要參考標(biāo)準(zhǔn) 。

應(yīng)用領(lǐng)域

廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢中心、藥檢中心、包裝廠、藥廠、醫(yī)療器械廠等 。