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產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生

名   稱：全自動可見異物分析儀
型   號：KJYW-20Z
品   牌：天津康匯洪美

KJYW-20Z全自動可見異物分析儀：

1、KJYW-20Z全自動可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定，主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止，工業(yè)相機進行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計算機系統(tǒng)進行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報告。

2、儀器采用全自動化設(shè)計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計，具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權(quán)限管理與工作日志功能，*GMP的計算機化管理需求。

KJYW-20Z全自動可見異物分析儀性能特點：

1、*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點、白塊等）的自動檢測。

2、可檢測西藥、中成藥和其他生物制品。

3、采用全自動化設(shè)計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并且能夠進行樣品分類和出具報告。

4、采用XYZ三軸機械坐標定位，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性。

5、采用雙光源系統(tǒng)照射檢測，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)。

6、采用高分辨率遠心鏡頭，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達125f/s。

7、樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計，并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標準品。

8、可將待檢測樣品建立成獨立的數(shù)據(jù)庫，有效的進行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用。

9、可采用標準粒子進行儀器校正，保證儀器使用的長久性。

10、歷史檢測結(jié)果可保存成獨立報告，方便打印。

11、檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻，方便用戶后期進行報告追溯。

12、全中文操作頁面，操作簡單方便，檢測過程可實時觀察。

13、檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶。

14、具備三級權(quán)限管理與工作日志功能，符合國家數(shù)據(jù)完整性要求，并可對工作日志進行導(dǎo)出為PDF文檔，方便用戶進行審核。

15、可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測。

KJYW-20Z全自動可見異物分析儀技術(shù)參數(shù)：

1、檢測光源：雙光源組合式檢測系統(tǒng)。

2、分辨率：1920×1280。

3、檢測瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）。

4、檢測速度：2-6只/分鐘。

5、檢測分辨率：10um以上標準微粒。

6、環(huán)境溫度:10℃-45℃。

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