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        伊潘立酮（Iloperidone）是一種口服新型非典型抗精神病藥物…，用于治療精神分裂癥，對減輕精神分裂患者的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠、社交淡漠、少語）均有明顯效果。該藥于2009年5月6日在美國*上市，其獲準(zhǔn)上市標(biāo)志著對許多現(xiàn)有藥物治療僅部分有效的精神分裂癥患者多了新的治療選擇。伊潘立酮在生產(chǎn)制備工藝中使用了有機(jī)溶劑乙醇、丙酮以及石油醚，上述溶劑可對人體產(chǎn)生危害，因此必須控制其在產(chǎn)品中的殘留量【2J。目前尚未見到關(guān)于伊潘立酮的溶劑殘留檢測方法的研究和報道。本研究參照ICH頒布的殘留溶劑研究指導(dǎo)原則及《藥品注冊管理辦法》中的有關(guān)技術(shù)，建立頂空進(jìn)樣毛細(xì)管氣相色譜法測定伊潘立酮原料藥中3種有機(jī)溶劑殘留的檢查方法