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      苯海拉明（Diphenhydramine）為抗組胺藥，主要用于治療皮膚黏膜過(guò)敏，減輕急性過(guò)敏反應(yīng)，防治暈動(dòng)病，帕金森病，牙科局麻等，收載于JP15?！吨袊?guó)藥典》、《美國(guó)藥典》、《歐洲藥典》均未收載苯海拉明，其收載的相關(guān)藥品為鹽酸苯海拉明。苯海拉明原料的生產(chǎn)工藝中使用的溶劑有異丙醇與甲苯。參照人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）規(guī)定及《中國(guó)藥典》殘留溶劑測(cè)定法規(guī)定，異丙醇為三類(lèi)溶劑，甲苯為二類(lèi)溶劑，須限制這些殘留溶劑的含量，而各國(guó)藥典中均未有苯海拉明中殘留溶劑的檢測(cè)方法。作者采用N，N．二甲基甲酰胺（DMF）為溶劑溶解樣品，頂空進(jìn)樣，則可以避免高沸點(diǎn)物質(zhì)（如苯海拉明）進(jìn)入毛細(xì)管色譜柱，從而有效地保護(hù)色譜柱，并獲得較好的色譜分離，獲得較好的測(cè)定精密度。本實(shí)驗(yàn)建立的甲苯、異丙醇的頂空氣相色譜測(cè)定法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、重復(fù)性好。

儀器配置及試劑：

GC2010氣相色譜儀	FID+填充柱進(jìn)樣系統(tǒng)+毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)+五階程序升溫+智能后開(kāi)門(mén)	1臺(tái)
自動(dòng)頂空進(jìn)樣器	定量管及六通閥進(jìn)樣	1臺(tái)
色譜柱	填充柱或毛細(xì)管柱	1只
色譜工作站	雙通道全中文	1套
氣源	氮?dú)淇瞻l(fā)生器或鋼瓶	1套

標(biāo)準(zhǔn)品：。苯海拉明原料藥；甲苯、異丙醇、二甲基甲酰胺均為分析純。

氣相色譜分析條件：

DB-624（30 m×0．53 mm，3 m）毛細(xì)管柱，F(xiàn)ID檢測(cè)器，檢測(cè)器溫度250 oC；進(jìn)樣口溫度200 oC；載氣為氮?dú)?；柱溫?0 oC，保持8 min，以5O℃／min升溫至150℃ ，保持5 min。頂空平衡溫度：8O℃ ，熱平衡時(shí)間：3Omin，壓力平衡時(shí)間：1 min，進(jìn)樣時(shí)間：1 min

分析譜圖：

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