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SMCxPRO™ 單分子免疫檢測(cè)平臺(tái)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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上海迪發(fā)儀器儀表有限公司是一家專注于科研儀器和生命科學(xué)研究試劑的公司。公司致力于為國(guó)內(nèi)外生命科學(xué)研究人員提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù),提供國(guó)內(nèi)外的產(chǎn)品。產(chǎn)品涵蓋Haier系列、REPHILE系列、HAMILTON系列、廈門致微系列、德國(guó)伯托系列、上海知楚、深圳理邦、藝斯高系列等。

 

海爾超低溫冰箱,默克系列儀器、德國(guó)伯托系列儀器,樂(lè)楓純水設(shè)備,Hamilton儀器耗材,ESCO儀器設(shè)備等。

產(chǎn)地類別 進(jìn)口

蛋白生物標(biāo)志物研究現(xiàn)狀

  蛋白,作為機(jī)體重要的組成成分,詮釋著生命個(gè)體每一點(diǎn)的生長(zhǎng),發(fā)育和變化。從上世紀(jì)40年代開(kāi)始,隨著免疫組化等經(jīng)典蛋白檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,蛋白作為生物標(biāo)志物的價(jià)值逐漸被人們所重視。盡管免疫組化,ELISA,Luminex等蛋白檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了數(shù)以千計(jì)的蛋白生物標(biāo)志物檢測(cè),但蛋白生物標(biāo)志物的開(kāi)發(fā)速度仍顯緩慢:年均僅有1-2個(gè)新的生物標(biāo)志物進(jìn)入實(shí)  際的臨床應(yīng)用。據(jù)統(tǒng)計(jì),在400,000多種已知的人類蛋 白中,約有300,000種因?yàn)楸磉_(dá)豐度過(guò)低而無(wú)法實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)方法的檢測(cè)。在現(xiàn)有技術(shù)可以檢測(cè)的約100,000種蛋 白中,大多數(shù)又無(wú)法在健康個(gè)體的樣本中檢測(cè)到,而僅僅出現(xiàn)在特定的疾病時(shí)期。大量蛋白生物標(biāo)志物的重要功能,如同海平面下的冰山,無(wú)法被現(xiàn)有技術(shù)準(zhǔn)確界定。不論臨床還是基礎(chǔ)研究,蛋白生物標(biāo)志物的應(yīng)用都擁有可觀的發(fā)展前景,但現(xiàn)有技術(shù)的瓶頸極大限制了蛋白生物標(biāo)志物的發(fā)展。

 

 

見(jiàn)“微”知著 突破極限

超高靈敏蛋白檢測(cè) 助力揭示微妙生物學(xué)事件

  當(dāng)?shù)鞍椎臋z測(cè)與差異表達(dá)對(duì)您的科研發(fā)現(xiàn)意義重大,那么選擇一個(gè)值得信賴的超高靈敏度檢測(cè)平臺(tái)將極大程度加速研究進(jìn)程,確保數(shù)據(jù)可靠性。日益精準(zhǔn)的研究和藥物研發(fā)需要平臺(tái)具備更為靈敏的靶標(biāo)檢測(cè)與更高通量的樣本檢測(cè)能力。

  默克生命科學(xué)全新推出的SMCxPRO™單分子免疫檢測(cè)平臺(tái),突破常規(guī)免疫檢測(cè)極限極大地提升檢測(cè)靈敏度,生命科學(xué)研究領(lǐng)域蛋白質(zhì)定量檢測(cè)進(jìn)入----飛克級(jí)時(shí)代!

平臺(tái)優(yōu)勢(shì)

      超高靈敏度(fg/mL)

    快速讀取分析

    精巧時(shí)尚設(shè)計(jì)

    磁珠反應(yīng)制式

    超過(guò)600種的抗體對(duì)驗(yàn)證

  現(xiàn)在,默克*SMCxPRO™單分子 免疫檢測(cè)平臺(tái),采用專li單分子檢測(cè)技術(shù),突破蛋白檢測(cè)極限,生物標(biāo)志新發(fā)現(xiàn),助力疾病研究再創(chuàng)新。

 

單分子檢測(cè)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的SMCxPRO™ 免疫檢測(cè)平臺(tái)

SMC™ (Single molecule counting)單分子檢測(cè)技術(shù) 降低背景,增強(qiáng)信號(hào)

  SMC™技術(shù)相較于傳統(tǒng)免疫檢測(cè)技術(shù),信噪比有了很顯著的改善,使得系統(tǒng)的檢測(cè)靈敏度極大地提升。同時(shí)在一個(gè)系統(tǒng)里可以同時(shí)檢測(cè)低表達(dá)和高表達(dá)的蛋白靶標(biāo),揭示疾病相關(guān)生物標(biāo)志物的微小變化。

 

SMC™ 技術(shù)

改變了生物標(biāo)志物的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)

1. 經(jīng)典生物標(biāo)志物的全新意義

  肌鈣蛋白cTnl是心臟病領(lǐng)域經(jīng)典的生物標(biāo)志物。cTnl的檢測(cè)被用來(lái)判斷冠心病、心衰等心臟疾病的發(fā)生,同時(shí)也幫助醫(yī)生進(jìn)行預(yù)后評(píng)估。正常人血液無(wú)法通過(guò)ELISA有效測(cè)得cTnl指標(biāo),因此一 般認(rèn)為這種因子在正常人中并不存在。而SMC™技術(shù)通過(guò)基于磁珠孵育條件的單分子檢測(cè),能夠?qū)崿F(xiàn)低至0.4pg/mL的檢測(cè)靈敏度。研究發(fā)現(xiàn),在350例健康的男性和女性個(gè)體中,幾乎所有個(gè)體血液中的cTnl都可被精確檢測(cè),并且99%個(gè)體的表達(dá)水平都在10.19pg/mL以下,而市售其他所有檢測(cè)試劑盒都無(wú)法達(dá)到10pg/mL以下的檢測(cè)能力。大多數(shù)個(gè)體的實(shí)測(cè)值在1-2pg/mL之 間,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了傳統(tǒng)方法的檢測(cè)范圍。

在一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)12年的連續(xù)研究中,cTnl的價(jià)值被*地重新定義。研究者在12年前檢測(cè)了正常個(gè)體的cTnl, 并且根據(jù)本  底表達(dá)水平的差異將被測(cè)者分為4組。在隨后12年的臨床追蹤中,發(fā)現(xiàn)本底表達(dá)cTnl較高的個(gè)體傾向于較高的累積心  臟病發(fā)病率,而本底表達(dá)豐度低于1.06pg/mL的個(gè)體12年后心臟病的累積發(fā)病率極低。研究揭示cTnl本底表達(dá)水平 可影響多年后心臟病事件發(fā)病率。

 2. 全新生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)

  阿爾茨海默癥是嚴(yán)重的神經(jīng)疾病,有多達(dá)5000萬(wàn)阿爾茨海默癥患者。人類已經(jīng)發(fā)現(xiàn)一些重要的蛋白可能會(huì)參與到這種  疾病,并且可以作為判斷疾病的重要標(biāo)志物。

  尋找合適的生物標(biāo)志物用于早期診斷對(duì)于防治阿爾茨海默癥十分關(guān)鍵。Aβ蛋白造成的淀粉樣蛋白沉淀和tau蛋白造成神經(jīng)纖維  纏結(jié),會(huì)在早出現(xiàn)認(rèn)知損失癥狀的10-15年前開(kāi)始,這段時(shí)間也被稱為阿爾茨海默癥潛伏期(preclinical Alzheimer  Disease)。如果能在這個(gè)時(shí)期盡早確認(rèn)疾病的出現(xiàn),將為醫(yī)學(xué)干預(yù)和治療爭(zhēng)取非常寶貴的治療期。因此,要求有更好的生物  標(biāo)志物能夠在早期進(jìn)行診斷。通過(guò)SMC™單分子免疫檢測(cè)平臺(tái),研究者自主開(kāi)發(fā)出了VILIP(Visinin-like protein 1)的超高  靈敏度檢測(cè)技術(shù),并且證實(shí)VILIP在阿爾茨海默癥造成的神經(jīng)細(xì)胞損失方面是非常有效的生物標(biāo)志物。

 

 

3. SMC™技術(shù)助力全新單抗藥物開(kāi)發(fā)

       IL-13是重要的細(xì)胞炎癥因子,與IL-13信號(hào)通路相關(guān) 研究發(fā)現(xiàn)青壯年的哮喘很多是由于IL-13信號(hào)通路所造  成,因而IL-13被認(rèn)為是一種很重要的成年哮喘誘發(fā)因 素。Pfizer輝瑞制藥公司為解決這種問(wèn)題,計(jì)劃開(kāi)發(fā)  IL-13單克隆抗體藥物阻斷IL-13同其受體的結(jié)合。在 藥物研發(fā)過(guò)程中兩個(gè)候選藥物,即IMA638和IMA026  獲得了比較好的療效,但臨床實(shí)驗(yàn)急需方法測(cè)量血液中 的IL- 13 進(jìn)行藥物代謝動(dòng)力學(xué)和藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)的檢 測(cè)。這些關(guān)鍵數(shù)據(jù)對(duì)于藥物通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn),進(jìn)入FDA審  批階段起著至關(guān)重要的作用。而當(dāng)時(shí)普通的ELISA受制 于較低的靈敏度,無(wú)法檢測(cè)到IL-13的本底表達(dá)水平。 SMC™單分子免疫檢測(cè)平臺(tái)具備數(shù)倍乃至上百倍于高質(zhì)  量ELISA檢測(cè)試劑盒的靈敏度,磁珠孵育系統(tǒng)達(dá)到了 0.07pg/mL的超高檢測(cè)靈敏度,實(shí)現(xiàn)了所有個(gè)體本底 表達(dá)水平的檢測(cè),從而得到了血液中IL-13在治療條件  下的完整變化數(shù)據(jù),提供了關(guān)鍵的臨床證據(jù)。

4. SMC™技術(shù)區(qū)分健康,風(fēng)險(xiǎn)與疾病個(gè)體

 

5. 新蛋白藥物/治療方法的免疫原性檢測(cè)

      隨著生物技術(shù)的發(fā)展,重組蛋白藥物或者單抗類藥物,以及CAR-T等新型治療方法越來(lái)越受  到關(guān)注,但這些治療過(guò)程會(huì)在體內(nèi)產(chǎn)生新的免疫原,有可能導(dǎo)致大量細(xì)胞因子的釋放,引起血管透性變化,病人出現(xiàn)高燒等一系列嚴(yán)重的反應(yīng),甚至休克死亡。在這些創(chuàng)新的療法中,免疫原性檢測(cè)被作為藥物安全評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)。

  免疫原性指的是抗原激發(fā)免疫反應(yīng)的能力,也指抗原刺激機(jī)體后,機(jī)體免疫系統(tǒng)能形成抗體  或致敏T淋巴細(xì)胞的特異性免疫反應(yīng)的能力。免疫原性很多情況下是對(duì)機(jī)體有利的,例如疫  苗產(chǎn)生的免疫反應(yīng)。但是,在生物治療過(guò)程中,對(duì)治療性抗原(重組蛋白,單抗)的免疫反 應(yīng)是非常不利的,會(huì)產(chǎn)生細(xì)胞因子釋放綜合癥cytokine release  syndrome (CRS),促炎癥因子在治療中被免疫細(xì)胞釋放(例如TNF-α, IL-6, IL-8, IFN-γ, 等等),或者是抗藥性抗體產(chǎn)生anti-drug-antibodies (ADAs) ,削弱治療效果,對(duì)治療產(chǎn)生反作用。

細(xì)胞因子釋放檢測(cè)

  細(xì)胞因子釋放檢測(cè)一般采用全血測(cè)試方法,即將治療性抗體與抗凝全血孵育, 并在血漿中檢測(cè)特定細(xì)胞因子的產(chǎn)生。

 

  SMC™其檢測(cè)靈敏度可達(dá)到TNF-α:0.1 pg/mL ,IL-2:0.2 pg/mL,本底細(xì)胞因子水平: 100% 可被檢測(cè),提高了數(shù)據(jù)質(zhì)量,并且可通過(guò)本底水平對(duì)樣品進(jìn)行分級(jí)。而其大動(dòng)態(tài)檢測(cè)范圍能力可滿足在CRS中炎癥反應(yīng)細(xì)胞因子劇烈變化,同時(shí)高通量的實(shí)驗(yàn)形式可檢測(cè)大量實(shí)驗(yàn)樣本,減小個(gè)體差異對(duì)結(jié)果的影響。

 

抗藥性抗體(ADA)檢測(cè)

Bridging Assay With Free Drug Present

  SMC™其檢測(cè)靈敏度可達(dá)到TNF-α:0.1 pg/mL ,IL-2:0.2 pg/mL,本底細(xì)胞因子水平: 100% 可被檢測(cè),提高了數(shù)據(jù)質(zhì)  量,并且可通過(guò)本底水平對(duì)樣品進(jìn)行分級(jí)。而其大動(dòng)態(tài)檢測(cè)范圍能力可滿足在CRS中炎癥反應(yīng)細(xì)胞因子劇烈變化,同時(shí)高  通量的實(shí)驗(yàn)形式可檢測(cè)大量實(shí)驗(yàn)樣本,減小個(gè)體差異對(duì)結(jié)果的影響。

 



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