烘箱驗證用內毒素指示劑
- 公司名稱 廈門鱟試劑生物科技股份有限公司
- 品牌
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2017/12/28 15:15:58
- 訪問次數(shù) 1106
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細菌內毒素指示劑(Endotoxin Challenge Vial,ECV)
干熱法除去熱原是常用的手段,其除熱原的可靠性的驗證是將ECV置于除熱原過程中,以zui終內毒素量下降對數(shù)值來判斷其有效性,美國藥典與歐洲藥典分別以下降3個與4個對數(shù)(3log與4log)為有效,并對其驗證作了規(guī)范指南。
The Endotoxin Challenge Vial (Endotoxin Indicator)is used in the validation of dry heat depyrogenation cycles.Endotoxin Challenge Vials are placed in the cold spots of the dry heat oven. After cycle completion, the log reduction in endotoxin levels can be determined by comparing the endotoxin levels in the baked vs non_baked control Endotoxin Indicators. The Endotoxin Challenge vials are designed to indicate a minimum 3_log reduction in endotoxin content when tested using gel clot, kinetic turbidimetric or chromogenic LAL assays. Endotoxin Challenge Vial contains 1000_10000EU E.Coli O111:B4 Endotoxin.
性能特點:
1、符合《中國藥典2015年版》滅菌法項目規(guī)定,內毒素效價大于1000EU/瓶。
2、*工藝,不含賦形劑,高溫不炭化,不會影響實驗結果。
3、效價穩(wěn)定準確,適用于凝膠法鱟試劑和各種定量法鱟試劑。
4、使用簡單方便,直接置于干熱滅菌設備中或加入待除熱原的物品。