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烘箱驗證用內毒素指示劑

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廈門鱟試劑生物科技股份有限公司成立于1978年,近40年來一直專注于鱟試劑的生產研發(fā)和推廣,并入選為第三批國家標準品。我司具有藥品生產許可證、醫(yī)療器械生產許可證、藥品生產批件等,嚴格執(zhí)行GMP及ISO9001、ISO13485質量管理體系,為體外診斷微生物領域提供檢測試劑、儀器和檢測服務。

在藥品內毒素檢測領域,我們具有各種高靈敏度的凝膠法產品、特異性鱟試劑盒、達到水平的四肽顯色基質鱟試劑盒、國內*的快速凝膠透析*檢測鱟試劑盒、標準的真空試管內毒素檢測試劑盒、標準化的動態(tài)顯色法定量試劑盒,同時我司較早推出高安全高效內毒素去除試劑盒,可去除95%以上的內毒素。

在臨床檢測領域,我司的鱟試驗微生物快速檢測系統(tǒng)ELx808IULALXH,配套*的動態(tài)濁度法內毒素檢測鱟試劑盒及(1,3)-β-D真菌葡聚糖檢測試劑盒,用于臨床快速診斷革蘭氏陰性菌感染和侵襲性真菌感染。

同時,我司擁有強大的技術服務團隊,不僅能保障用戶的售后服務,還能為廣大客戶提供送樣檢測、校準服務、建立SOP標準實驗方案、提供從檢測到去除內毒素的專業(yè)解決方案,*地滿足用戶的需求。

我們始終堅持“質量*,服務*”的宗旨,我們期待著和廣大的專家、老師、朋友們交流合作共贏!

更多詳情請訪問  
我司:www.houshiji.com

*:0592-2085561     sales@houshiji.com
技術交流:0592-6518659     tech@houshiji.com
傳  真:0592-2095294

生物試劑,醫(yī)療診斷試劑,多功能微生物快速檢測系統(tǒng),臨床透析檢測試劑

細菌內毒素指示劑(Endotoxin Challenge Vial,ECV)

干熱法除去熱原是常用的手段,其除熱原的可靠性的驗證是將ECV置于除熱原過程中,以zui終內毒素量下降對數(shù)值來判斷其有效性,美國藥典與歐洲藥典分別以下降3個與4個對數(shù)(3log與4log)為有效,并對其驗證作了規(guī)范指南。
The Endotoxin Challenge Vial (Endotoxin Indicator)is used in the validation of dry heat depyrogenation cycles.Endotoxin Challenge Vials are placed in the cold spots of the dry heat oven. After cycle completion, the log reduction in endotoxin levels can be determined by comparing the endotoxin levels in the baked vs non_baked control Endotoxin Indicators. The Endotoxin Challenge vials are designed to indicate a minimum 3_log reduction in endotoxin content when tested using gel clot, kinetic turbidimetric or chromogenic LAL assays. Endotoxin Challenge Vial contains 1000_10000EU E.Coli O111:B4 Endotoxin.
性能特點:
1、符合《中國藥典2015年版》滅菌法項目規(guī)定,內毒素效價大于1000EU/瓶。
2、*工藝,不含賦形劑,高溫不炭化,不會影響實驗結果。
3、效價穩(wěn)定準確,適用于凝膠法鱟試劑和各種定量法鱟試劑。
4、使用簡單方便,直接置于干熱滅菌設備中或加入待除熱原的物品。



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