欧美……一区二区三区,欧美日韩亚洲另类视频,亚洲国产欧美日韩中字,日本一区二区三区dvd视频在线

　　【化工儀器網 行業(yè)百態(tài)】高端制劑技術是改良型新藥發(fā)展的核心技術，與仿制藥相比，其技術門檻更高，更具成長性；與原研相比，其在臨床時間、研發(fā)難度、研發(fā)成本等方面又更具備優(yōu)勢。
 

　　近年來，受一致性評價、集采等利好政策支持與資本加碼，國內創(chuàng)新藥開發(fā)持續(xù)升溫，高端制劑技術也得到了快速發(fā)展，市場上涌現(xiàn)了阿立哌唑口溶膜、紫杉醇脂質體、亮丙瑞林微球、硫酸沙丁胺醇控釋片、布洛芬混懸液等眾多高端新型制劑產品。
 

　　政策支持高端制劑技術的發(fā)展。早在2016年，“十三五”規(guī)劃就將開發(fā)高端制劑納入到國家的發(fā)展規(guī)劃中；隨后頒布的新的藥品分類，將創(chuàng)新制劑列入二類創(chuàng)新藥；2022年1月，國家工信部等九部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出，要強化關鍵核心技術攻關，提高產業(yè)化技術水平，支持企業(yè)整合科技資源，實施醫(yī)藥產業(yè)化技術攻關工程。針對化學藥技術，在具有高選擇性、長效緩控釋等特點的復雜制劑技術，包括微球等注射劑，緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑，經皮、植入、吸入、口溶膜給藥系統(tǒng)，藥械組合產品等領域重點發(fā)力。針對生物藥技術，在超大規(guī)模細胞培養(yǎng)技術、生物藥新給藥方式和新型遞送技術等領域重點發(fā)力。
 

　　目前，包括齊魯制藥、瑞華制藥等不少國內藥企都有在新型高端制劑領域持續(xù)加大研發(fā)投入，并已逐步搭建了一系列制劑研發(fā)及生產平臺，不斷突破“卡脖子”技術，實現(xiàn)科研成果快速轉化。
 

　　但長期以來，我國存在“重原料藥，輕制劑”的情況，當前國內制劑行業(yè)也尚處于起步階段，其中包括腫瘤藥、罕見病藥、兒童藥等高端制劑技術和產品大部分都依然依賴于進口。
 

　　隨著創(chuàng)新成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律，以及入局制劑技術創(chuàng)新領域的企業(yè)不斷增加，業(yè)內認為高端制劑技術將是中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要突破點，也是本土藥企參與全球創(chuàng)新的重要方向之一。
 

　　需要看到的是，國產發(fā)展之路漫漫，想要走穩(wěn)這條路還需要補齊一些“短板”，包括設備、人才等方面。
 

　　比如，在高端制劑設備方面，目前一些藥企以及科研院所使用的多為進口設備，多是從日本、歐美進口，價格昂貴，維修成本高。國內高端制劑設備市場份額基本由進口廠家占據，國產藥機企業(yè)的話語權相對較小，因此亟待打破“瓶頸”，從中低端走向高端，加快國產替代進程。
 

　　2022年以來，國內眾多藥企都在積極推進高端制劑產業(yè)化項目。比如，9月13日，上海惠永制藥投資建設的“高端制劑產業(yè)化基地項目”宣布開工；2022年9月9日，賽托生物公告稱，擬募集資金總額不超過2.62億元(含本數)，扣除發(fā)行費用后的募集資金凈額將全部用于高端制劑產業(yè)化項目。在此背景下，業(yè)內預計上游的設備行業(yè)將迎來新機遇，具備實力的企業(yè)或受益。
 

　　部分國內頭部藥機企業(yè)已開始承接利好，例如，東富龍是近日開工的上海惠永制藥高端制劑產業(yè)化基地項目凈化工程總承包方服務商，也是其細胞毒灌裝生產線、隔離器和激素灌裝生產線以及隔離器注射劑車間核心設備供應商。
 

　　而隨著智能制造的推進，高端制劑產業(yè)也亟待轉型升級，將給藥機行業(yè)帶來機會和挑戰(zhàn)。為提升生產、質量和運營等方面的自動化、連續(xù)化、智能化和數字化水平，近年來，諸如紅豆集團、新華制藥等不少藥企都在積極推進“高端制劑智能工廠”建設，利用信息技術、網絡技術等新技術，實現(xiàn)生產效率提高、質量效益提升、節(jié)能環(huán)保。業(yè)內認為，自動化、智能化、綠色化等將成為高端制劑設備行業(yè)發(fā)展的重要方向。
 

　　人才短缺則是國內高端制劑行業(yè)發(fā)展的另一大“攔路虎”。一方面是引不來人才，另一方面是引來了但留不住。對此，業(yè)內認為藥企需要對人才方面加強重視，同時也需要更多政策端的支持，確保有足夠的人才資源加入到高端制劑領域的探索開發(fā)中來。
 

　　結語
 

　　冰凍三尺，非一日之寒。突破國內制劑技術發(fā)展的“瓶頸”，還需要多方努力，包括政策、技術、人才、設備等因素都不可缺少，相信在各方的不斷努力下，未來藥企可以開發(fā)出更多百姓用得起的高質、高效、長效、高依從性的好藥，推動國內高端制劑產業(yè)的發(fā)展。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。