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醫(yī)療器械進(jìn)口貿(mào)易支持政策溝通會(huì)于線上順利舉行
2022年06月20日 10:23:30
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 作者：Lani 點(diǎn)擊量：4264
為保障進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品順利通關(guān)、解決嚴(yán)重危及生命疾病的臨床需求等問(wèn)題，近日于線上舉行了“醫(yī)療器械進(jìn)口貿(mào)易支持政策溝通會(huì)”。
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集、技術(shù)集成融合型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械作用于人體，其安全性、有效性等直接關(guān)系到人體健康與生命安全。
為保障進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品順利通關(guān)、解決嚴(yán)重危及生命疾病的臨床需求等問(wèn)題，近日于線上舉行了“醫(yī)療器械進(jìn)口貿(mào)易支持政策溝通會(huì)”。據(jù)悉，此次線上會(huì)議由北京市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)主辦，中華人民共和國(guó)亦莊海關(guān)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)營(yíng)商合作局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加并與企業(yè)進(jìn)行了線上交流對(duì)接。
會(huì)議上，北京經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)副主任劉力推薦介紹了經(jīng)開(kāi)區(qū)打造醫(yī)藥健康的產(chǎn)業(yè)及政策措施。中華人民共和國(guó)亦莊海關(guān)重點(diǎn)介紹了北京海關(guān)出臺(tái)的“四優(yōu)四提促五子”促進(jìn)外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)的28條相關(guān)措施。其中，四優(yōu)四提包括：優(yōu)平臺(tái)，改革提效能；優(yōu)通道，通關(guān)提速度；優(yōu)環(huán)境，服務(wù)提質(zhì)量；優(yōu)產(chǎn)業(yè)，政策提優(yōu)勢(shì)。北京海關(guān)次措施的出臺(tái)旨在進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，全力支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，以及打造高水平、制度型對(duì)外開(kāi)放的新格局。
而在資源優(yōu)勢(shì)、碳排放治理政策、海關(guān)通關(guān)優(yōu)惠措施、保稅區(qū)返修、分送集報(bào)資質(zhì)、冷鏈產(chǎn)品通關(guān)時(shí)效等多個(gè)方面，上藥康德樂(lè)(北京)醫(yī)藥有限公司代表與會(huì)30余家醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)與相關(guān)部門(mén)也進(jìn)行了深入討論。中華人民共和國(guó)亦莊海關(guān)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)營(yíng)商合作局也分別給予了解答及政策解讀。
據(jù)了解，近年來(lái)，經(jīng)開(kāi)區(qū)聚焦新型疫苗、細(xì)胞基因治療、高端醫(yī)療器械、AI醫(yī)療等重點(diǎn)領(lǐng)域，且先后獲得了四個(gè)國(guó)家級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化基地、外貿(mào)升級(jí)轉(zhuǎn)型生物醫(yī)藥示范基地和生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園等認(rèn)定。
目前，國(guó)家藥監(jiān)局于2021年11月4日印發(fā)《關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通知》，從進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批等相關(guān)方面做了進(jìn)一步的規(guī)范。此部分文件詳情見(jiàn)附件。
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