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梓夢-25版藥典做了哪些更新變動?讀不懂怎么辦?

來源:上海梓夢科技有限公司 2025年05月22日 17:34

梓夢-25版藥典做了哪些更新變動?讀不懂怎么辦?

2025版藥典標(biāo)準(zhǔn)解讀與質(zhì)量控制研討會,將于2025 年65-6日在中國重慶舉辦,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與藥品標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)升級的背景下,《中華人民共和國藥典》2025版的頒布與實(shí)施,標(biāo)志著我國藥品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)技術(shù)邁入了新階段。

 

 

梓夢-25版藥典做了哪些更新變動?讀不懂怎么辦?


 

一、       論壇介紹

2025新版藥典在科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)用性上進(jìn)一步優(yōu)化,新增了多項(xiàng)檢測要求與技術(shù)規(guī)范,對藥品全生命周期的質(zhì)量管控提出了更高目標(biāo),為深入解讀2025版藥典的核心修訂內(nèi)容,探討檢驗(yàn)技術(shù)的關(guān)鍵創(chuàng)新點(diǎn),助力行業(yè)精準(zhǔn)落實(shí)新標(biāo)準(zhǔn),將于 2025年65-6日在重慶舉辦“2025版藥典標(biāo)準(zhǔn)解讀與質(zhì)量控制研討會(重慶)”。

本次研討會以“貫徹藥典標(biāo)準(zhǔn)、保障藥品質(zhì)量”為主題,邀請中檢院、藥典委及省市藥檢所專家、多名學(xué)者及企業(yè)技術(shù)代表,圍繞藥典新規(guī)解讀、中藥質(zhì)量提升、化藥及生物制品檢測難點(diǎn)等議題展開深度交流,我們期待通過本次會議,為與會者搭建一個(gè)專業(yè)的互動平臺,共同推動藥品檢驗(yàn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化與國際化進(jìn)程,為保障公眾用藥安全與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

 

二、       時(shí)間地點(diǎn)

會議時(shí)間:202565-6日    

會議地點(diǎn)重慶國貿(mào)格蘭維酒店

三、       組織機(jī)構(gòu)

主辦單位:重慶藥學(xué)會

重慶市中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

杭州奇易科技有限公司

承辦單位:藥檢匯

支持單位:重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院

 

 

四、       會議日程

五、       參會對象

1、制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員;

2、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)所;

3、制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員;

4、科研院所及高校實(shí)驗(yàn)室研究人員、管理人員;

5、醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測人員。

 

六、       關(guān)于梓夢科技

上海梓夢科技有限公司是一家專注于醫(yī)藥行業(yè)分析儀器的高新技術(shù)企業(yè),主營產(chǎn)品有外用制劑粒度分析儀、光阻法乳劑分布測量儀、納米粒度及zeta電位分析儀、在線圖像法粒度儀、晶體析出率分析儀、激光粒度分析儀、全自動澄清度測定儀、澄清度檢查專用傘棚燈、可見異物檢查專用傘棚燈、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、透皮乳膏粒度晶型分析儀、真空粉末分散器、巴馬香豬豬皮、裸鼠皮、牛羊趾甲、皮膚粉碎研磨儀等。

公司業(yè)務(wù)覆蓋多個(gè)地區(qū),服務(wù)客戶包括山東、上海、安徽、廈門、江蘇、四川等藥檢所,齊魯制藥、藥明康德、人福藥業(yè)、長沙晶易、湖南九典、合全藥業(yè)、中山聯(lián)邦、科倫制藥、山東綠葉等多家企業(yè)。

梓夢始終秉承誠信求實(shí)、創(chuàng)新發(fā)展的企業(yè)精神,持續(xù)深耕于醫(yī)藥研發(fā)粒度分析行業(yè),鏈接國家政策和行業(yè)趨勢,以匠人精神做好產(chǎn)品與服務(wù),以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)贏得越來越多的客戶與市場的認(rèn)同,為客戶提供測試結(jié)果準(zhǔn)確、性價(jià)比高的儀器設(shè)備。

l                      外用制劑粒度分析儀 ZML310

--執(zhí)行中國藥典CP0982第一法

梓夢-25版藥典做了哪些更新變動?讀不懂怎么辦? 

 

產(chǎn)品介紹:

外用制劑粒度分析儀ZML310是專業(yè)測試半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等研發(fā)實(shí)驗(yàn)室使用,可以用來測量顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等參數(shù)。軟件自動進(jìn)行統(tǒng)計(jì)樣品顆粒,并對顆粒進(jìn)行做粒度分布;給出平均粒徑、D10、D50D90等值,搭配攝像機(jī):2000萬像素彩色相機(jī),成像清晰,具有直觀、可視、準(zhǔn)確等特點(diǎn)。

 

 

l                      光阻法乳劑分布測量儀 ZM-02

--執(zhí)行中國藥典CP0982第四法

 

梓夢-25版藥典做了哪些更新變動?讀不懂怎么辦? 

產(chǎn)品介紹:

大乳粒分析儀是采用光阻法原理設(shè)計(jì)生產(chǎn)的乳劑分布測量儀,其主要的功能是用來測試注射型乳劑,如脂肪乳等。用來表征乳劑中乳滴粒徑在5μm50μm之間的乳滴總體積與乳劑中油相總體積的比值。

USP729》和《中國藥典》中對乳劑大乳粒的測試做了明確的規(guī)定,ZM-02型號產(chǎn)品符合藥典中的要求。

 

l                      多功能傘棚燈 ZM-200A

--執(zhí)行中國藥典CP0901、0902、0904

梓夢-25版藥典做了哪些更新變動?讀不懂怎么辦? 

產(chǎn)品介紹:

ZM-200A型可見異物/澄清度檢查傘棚燈是按照《中國藥典》可見異物和澄清度檢查燈檢法專門設(shè)計(jì)制造的,可以完成澄清度和澄明度及其顏色分析三個(gè)檢查項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)一臺設(shè)備三個(gè)檢測功能,更加節(jié)約實(shí)驗(yàn)室空間。

 


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