作為繼小分子藥物、抗體類(lèi)藥物之后的新一代創(chuàng)新療法，細(xì)胞治療通過(guò)生物工程技術(shù)對(duì)人體自身或供體來(lái)源的活細(xì)胞進(jìn)行改造，賦予其特定功能，再將其移植或輸入患者體內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)受損組織與器官功能的修復(fù)、替代或增強(qiáng)。這一前沿醫(yī)學(xué)技術(shù)正以突破性姿態(tài)，重新定義人類(lèi)對(duì)抗疾病的方式。

細(xì)胞療法目前以干細(xì)胞療法和免疫細(xì)胞療法為主導(dǎo)方向，二者在作用機(jī)制與臨床應(yīng)用上呈現(xiàn)顯著差異：

作為再生醫(yī)學(xué)的核心技術(shù)，干細(xì)胞療法利用干細(xì)胞的多向分化潛能，通過(guò)移植健康干細(xì)胞至患者體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)組織修復(fù)與再生。目前FDA批準(zhǔn)的經(jīng)典案例是造血干細(xì)胞移植，該療法通過(guò)利用細(xì)胞自身再生能力替代傳統(tǒng)移植，為白血病等血癌患者提供了解決方案。這一技術(shù)突破打破了供體器官短缺的瓶頸，展現(xiàn)出再生醫(yī)學(xué)在器官修復(fù)領(lǐng)域的無(wú)限潛力。

免疫細(xì)胞療法通過(guò)采集自體或異體免疫細(xì)胞，經(jīng)體外激活、擴(kuò)增或基因改造后回輸至體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)腫瘤殺傷或免疫功能重塑。根據(jù)作用機(jī)制可分為兩類(lèi)：

與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)依賴(lài)藥物、手術(shù)、放化療的 “對(duì)癥治療” 模式不同，細(xì)胞療法的核心優(yōu)勢(shì)在于從根源修復(fù)組織損傷、逆轉(zhuǎn)細(xì)胞衰老，真正實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病進(jìn)程的根本性干預(yù)。其價(jià)值不僅限于疾病治療，更是人類(lèi)壽命與健康質(zhì)量的系統(tǒng)性提升。

隨著全球老齡化加劇、健康需求升級(jí)及生物技術(shù)突破，細(xì)胞治療市場(chǎng)正迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。目前全球范圍內(nèi)超2000種細(xì)胞治療藥物處于研發(fā)階段，形成以北美、東亞、西歐為核心的研發(fā)集群。值得關(guān)注的是，中國(guó)與美國(guó)在該領(lǐng)域并駕齊驅(qū)，成為國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的雙引擎，這在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崒俸币?jiàn)。

細(xì)胞療法的產(chǎn)業(yè)化依賴(lài)技術(shù)的協(xié)同創(chuàng)新，尤其是細(xì)胞培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)與自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)。以2023年艾貝泰與InnoCellular的合作為例，雙方通過(guò)整合培養(yǎng)基技術(shù)與生物反應(yīng)器、細(xì)胞培養(yǎng)袋等設(shè)備，實(shí)現(xiàn)從細(xì)胞處理、培養(yǎng)到生產(chǎn)的全流程無(wú)縫銜接，同時(shí)滿(mǎn)足嚴(yán)苛的臨床質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。這種 “技術(shù) + 設(shè)備” 的一體化解決方案，為細(xì)胞療法的規(guī)?；a(chǎn)與臨床轉(zhuǎn)化奠定了基礎(chǔ)。