多肽原料凍干工藝技術(shù)開發(fā)及放大工藝生產(chǎn)
市面上常見的多肽原料包括醫(yī)藥領(lǐng)域包括胰島素、奧曲肽、抗菌肽。化妝品領(lǐng)域包括信號(hào)肽、神經(jīng)遞質(zhì)抑制肽。保健品/食品包括谷胱甘肽、大豆降壓肽、酪蛋白磷酸肽。
多肽原料凍干工藝技術(shù)開發(fā)包括凍干保護(hù)劑(賦形劑)篩選,凍干工藝優(yōu)化,放大工藝生產(chǎn)等。其中凍干保護(hù)劑(賦形劑)包括糖類,氨基酸,緩沖鹽,表面活性劑,通過凍干實(shí)驗(yàn)篩選最佳保護(hù)劑組合;凍干工藝優(yōu)化包括一次干燥和二次干燥的真空度及溫度以及凍干的總時(shí)長等。放大工藝生產(chǎn)從小試(實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī))到中試/生產(chǎn)規(guī)模(如10㎡生產(chǎn)型凍干機(jī)),確保不同批次間的凍干曲線、產(chǎn)品性質(zhì)一致。
我們一直在為各行業(yè)客戶開發(fā)凍干新項(xiàng)目涉及多肽原料凍干工藝技術(shù)開發(fā),大健康凍干技術(shù)開發(fā),醫(yī)美凍干配方開發(fā),化藥凍干劑型開發(fā),IVD凍干試劑開發(fā)等,包括凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護(hù)劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評(píng)價(jià)、GMP等級(jí)產(chǎn)品代工生產(chǎn)?;瘖y品凍干配方開發(fā)。
實(shí)驗(yàn)室代測(cè)項(xiàng)目:制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關(guān)鍵溫度測(cè)量。
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