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YY0249-1996 藥用軟膏鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試的原理與方法

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年06月06日 17:16  

YY0249-1996 藥用軟膏鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試的原理與方法


藥用軟膏鋁管作為盛裝軟膏劑的重要容器,其質(zhì)量直接關系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中,內(nèi)涂層的連續(xù)性是確保鋁管性能的關鍵因素之一。內(nèi)涂層的主要作用是防止鋁材與軟膏內(nèi)容物發(fā)生化學反應,避免藥物變質(zhì)或鋁管腐蝕。因此,對內(nèi)涂層連續(xù)性進行嚴格檢測,不僅是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),也是符合國家標準和行業(yè)規(guī)范的必要措施。本文將由Sumspring三泉中石探討內(nèi)涂層連續(xù)性測試的意義、方法及相關儀器設備,基于《YY0249-1996 藥用軟膏鋁管》標準(等效采用英國標準BS2006-84)。


為什么要進行內(nèi)涂層連續(xù)性測試?

藥用軟膏鋁管通常由鋁質(zhì)管體和塑料管帽組成,廣泛用于盛裝各類軟膏劑。鋁管內(nèi)壁的涂層起到隔離作用,防止藥物與鋁材直接接觸。如果內(nèi)涂層存在缺陷,如裂紋、針孔或不均勻覆蓋,可

能會導致鋁材暴露,引發(fā)藥物污染或包裝失效。因此,內(nèi)涂層連續(xù)性測試通過檢測涂層的完整性,確保鋁管能夠安全、可靠地儲存藥物,符合醫(yī)藥包裝的高標準要求。


根據(jù)《YY0249-1996 藥用軟膏鋁管》標準,內(nèi)涂層連續(xù)性測試的電流值需控制在40 mA以下。這一指標反映了涂層覆蓋的完整性,電流值越低,說明涂層缺陷越少,質(zhì)量越優(yōu)。

內(nèi)涂層連續(xù)性測試的原理與方法

內(nèi)涂層連續(xù)性測試基于電學原理,通過測量鋁管內(nèi)涂層的導電性能來評估其完整性。測試過程中,鋁管內(nèi)填充含硫酸銅的試驗液,滑動電極浸入液體中,鋁管外壁則與帶V型槽的底座電極相連。在兩電極間施加5V±0.5V的直流電壓,觀察流過電路的電流大小。電流值與內(nèi)涂層未覆蓋的鋁管表面積成正比,若涂層存在缺陷,電流會增大,同時可能出現(xiàn)銅沉積現(xiàn)象,表明涂層不連續(xù)。

LXX-025.jpg

具體測試步驟如下:

1. 將鋁管固定在LXX-02內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀上,確保與底座電極良好接觸。

2. 在鋁管內(nèi)注入含硫酸銅的試驗液,插入滑動電極。

3. 施加規(guī)定的直流電壓,記錄電流值。

4. 檢查是否有銅沉積現(xiàn)象,綜合判斷涂層連續(xù)性。

這一方法簡單高效,能夠快速檢測出內(nèi)涂層的缺陷,為藥用鋁管的質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。


為滿足《YY0249-1996》標準的要求,三泉中石的LXX-02內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀采用一鍵化操作設計,簡化測試流程,提高效率。配備微型打印機,可即時打印測試結(jié)果,便于數(shù)據(jù)記錄和質(zhì)量追溯。內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀嚴格遵循標準要求,確保測試結(jié)果的準確性和可靠性,是藥用軟膏鋁管生產(chǎn)企業(yè)理想的選擇。

總結(jié)

藥用軟膏鋁管的內(nèi)涂層連續(xù)性測試是保障藥品包裝安全的重要環(huán)節(jié)。通過科學的測試方法和先進的儀器設備,可以有效檢測涂層缺陷,確保鋁管的質(zhì)量符合《YY0249-1996》標準的要求。隨著藥品包裝標準的不斷提高,內(nèi)涂層連續(xù)性測試將在質(zhì)量控制中發(fā)揮更加重要的作用。

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