2025年5月，國(guó)際細(xì)胞與基因治療協(xié)會(huì)(ISCT)發(fā)布了新版間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞(MSCs)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，終結(jié)了近二十年來(lái)關(guān)于這類細(xì)胞身份與功能的學(xué)術(shù)爭(zhēng)議。這一重大科學(xué)轉(zhuǎn)向不僅重新定義了MSCs的本質(zhì)屬性，更為細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)與質(zhì)控建立了全新框架。與2006年沿用至今的舊版標(biāo)準(zhǔn)相比，新版標(biāo)準(zhǔn)在細(xì)胞定義、鑒定指標(biāo)和質(zhì)量控制等多個(gè)維度進(jìn)行了系統(tǒng)性重構(gòu)，其變革深度與廣度堪稱細(xì)胞治療領(lǐng)域的里程碑事件。

新版標(biāo)準(zhǔn)最引人注目的變化在于明確將MSCs定義為"間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞"(Mesenchymal Stromal Cells)，而非以往廣泛使用的"間充質(zhì)干細(xì)胞"(Mesenchymal Stem Cells)。這一術(shù)語(yǔ)調(diào)整絕非簡(jiǎn)單的名稱變更，而是基于大量科學(xué)證據(jù)對(duì)細(xì)胞本質(zhì)屬性的重新確認(rèn)。

新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，若研究者仍希望使用"間充質(zhì)干細(xì)胞"這一表述，則必須提供實(shí)驗(yàn)證據(jù)證明細(xì)胞確實(shí)具備干細(xì)胞特性，如自我更新能力和多向分化潛能。這一要求反映了科學(xué)界對(duì)術(shù)語(yǔ)準(zhǔn)確性的高度重視，旨在終結(jié)長(zhǎng)期以來(lái)因名稱混淆導(dǎo)致的研究可重復(fù)性問(wèn)題。

值得注意的是，2006年版標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵鑒定指標(biāo)——“體外三向分化能力”(成骨、成脂、成軟骨分化)和“標(biāo)準(zhǔn)條件下貼壁生長(zhǎng)”——在新標(biāo)準(zhǔn)中不再作為必需指標(biāo)。這一調(diào)整承認(rèn)了這些傳統(tǒng)"干性"檢測(cè)方法的局限性，它們無(wú)法有效區(qū)分真正的干細(xì)胞與功能更為專一的基質(zhì)細(xì)胞群體