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安規(guī)測(cè)試小課堂之醫(yī)療泄漏電流測(cè)試儀

來源:蘇州威銳科電子有限公司   2025年05月16日 15:19  

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對(duì)地接觸電流(Ground Leakage Current )

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  在電氣安全規(guī)范中,電源系統(tǒng)產(chǎn)生的泄漏電流可能通過絕緣介質(zhì)傳導(dǎo)至保護(hù)接地線路。對(duì)于I類設(shè)備而言,若處于保護(hù)接地線路意外中斷的單一故障工況下,當(dāng)人體(作為接地導(dǎo)體)接觸已與該保護(hù)接地線路連接的外殼等可導(dǎo)電部件時(shí),該泄漏電流將形成由人體至大地的傳導(dǎo)路徑。一旦此電流值超出安全閾值,將直接引發(fā)觸電風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特別要求:即使設(shè)備遭遇接地失效的極、端工況,其外殼產(chǎn)生的泄漏電流仍須確保不會(huì)對(duì)人體造成可感知的生理危害。如示意圖所示,在此類故障場(chǎng)景中,人體實(shí)質(zhì)上充當(dāng)了接地回路的關(guān)鍵組成部分,因此流經(jīng)人體的電流強(qiáng)度必須嚴(yán)格控制在安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的限值范圍內(nèi)。這一情形對(duì)應(yīng)前述案例,強(qiáng)調(diào)設(shè)備在接地系統(tǒng)完、全失效時(shí)仍需維持接觸電流的安全特性。

表面對(duì)地接觸電流(Surface to Line Leakage Current )

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  在醫(yī)療設(shè)備安全檢測(cè)中,涉及外殼導(dǎo)電部件的漏電流評(píng)估需遵循特定分類原則:對(duì)于采用外部電源的II類設(shè)備(即內(nèi)部供電裝置),由于其構(gòu)造設(shè)計(jì)未配置保護(hù)性接地回路,因此需要對(duì)其整體外殼結(jié)構(gòu)可能產(chǎn)生的漏電流進(jìn)行全面檢測(cè)。而對(duì)于具備接地保護(hù)的I類設(shè)備,若存在局部外殼未實(shí)現(xiàn)有效接地的情況,則需專門針對(duì)該非接地外殼區(qū)域進(jìn)行接觸電流的合規(guī)性驗(yàn)證。需要特別注意的是,此項(xiàng)檢測(cè)范圍涵蓋設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)操作人員或患者可能接觸的所有外殼組件(醫(yī)療應(yīng)用部件按標(biāo)準(zhǔn)另行規(guī)定),重點(diǎn)監(jiān)測(cè)通過非保護(hù)接地路徑(如意外形成的導(dǎo)電通路)流向大地或設(shè)備其他金屬部件的異常電流。

表面間接觸電流(Surface to Surface Leakage Current )

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     在醫(yī)用電氣設(shè)備的安全規(guī)范中,患者關(guān)聯(lián)電流是一個(gè)重要考量指標(biāo)。該電流特指在正常操作狀態(tài)下,由設(shè)備應(yīng)用部分的不同接觸點(diǎn)之間經(jīng)患者體內(nèi)形成的非功能性電流。這種情況通常出現(xiàn)在多觸點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備中,例如心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的不同導(dǎo)聯(lián)接觸點(diǎn)間,當(dāng)這些接觸點(diǎn)同時(shí)作用于人體時(shí),若存在電位差即會(huì)產(chǎn)生此類非治療性電流。

      針對(duì)F型浮地隔離應(yīng)用部分的設(shè)計(jì)要求,主要防范的是復(fù)合醫(yī)療場(chǎng)景下的安全風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)患者同時(shí)連接多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備時(shí),或遭遇非預(yù)期外部電壓侵入(視為單一故障狀態(tài)),即使設(shè)備本身處于正常工作狀態(tài),仍可能因外部電勢(shì)差在患者體內(nèi)形成異常電流通路。這種潛在風(fēng)險(xiǎn)電流屬于醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)管控的患者漏電流范疇,其防護(hù)機(jī)制需通過雙重絕緣、加強(qiáng)絕緣或保護(hù)接地等工程措施予以控制。

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