一、溶出度測試儀概述
1.定義及分類
溶出度測試儀是一種常用的分析儀器,用于測量藥物、化學物質或其他物質在特定條件下的溶出度,可細分為自動溶出儀和手動溶出儀。
二、溶出度測試儀的使用范圍
1.醫(yī)藥領域
1. 藥品制造和質量控制:制藥企業(yè)使用溶出儀監(jiān)測藥品的質量和性能,確保藥品符合相關標準和規(guī)定。
2. 藥物仿制和研究:比較藥品質量和性能,確定仿制藥效果和質量高低。
3. 藥物研發(fā)和優(yōu)化:評估新藥物的溶出度和釋放度,優(yōu)化處方和生產(chǎn)工藝。
4. 藥物臨床試驗:了解藥物在體內的釋放情況,評估療效和副作用。
2. 實驗室
藥品檢驗部門、學校實驗室、科研部門等作為檢測儀器使用。
三、 溶出度測試儀的特點
溶出度測試儀是測量藥品在溶解程度的儀器。溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學的測定手段替代了過去的崩解時限檢查, 從而提高了藥品質量控制方法的科學性, 保證了藥品的臨床療效。
溶出度測試儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉籃部件等部件組成,由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進行集中控制;溶出度測試儀自動化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。
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