關(guān)鍵詞：純化水 藥品生產(chǎn) 霉菌 孢子 耐藥性微生物 水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 微生物限度 設(shè)備管道 儲(chǔ)水容器 清洗消毒 高效廣譜 人員操作 藥品質(zhì)量

純化水貫穿藥品生產(chǎn)的所有環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量、安全性和穩(wěn)定性，是保障患者用藥安全的基礎(chǔ)。純化水系統(tǒng)通過(guò)自動(dòng)化控制和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能提高了生產(chǎn)效率，減少了生產(chǎn)延誤，是制藥廠(chǎng)的關(guān)鍵設(shè)施，對(duì)保障藥品質(zhì)量、人員安全、降低生產(chǎn)成本及提高生產(chǎn)效率具有重大意義。

一、霉菌

霉菌是真菌的一種，其特點(diǎn)是菌絲發(fā)達(dá)，常以腐生或寄生的方式生存，成熟后會(huì)產(chǎn)生孢子。霉菌對(duì)生長(zhǎng)環(huán)境的要求相對(duì)較低，適應(yīng)性強(qiáng)，且容易產(chǎn)生耐藥性。它們能在較寬的溫度范圍內(nèi)（4℃~40℃，部分霉菌可承受0℃~50℃）和濕度條件（大多數(shù)在30%~80%的濕度范圍內(nèi)）下生長(zhǎng)，在潮濕、溫暖的環(huán)境中生長(zhǎng)速度較快。

二、工業(yè)用純化水的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

純化水水質(zhì)應(yīng)符合GB50913-2013醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范的規(guī)定和藥品生產(chǎn)要求，其中微生物限度應(yīng)少于100個(gè)/1ml。

三、霉菌污染的危害

1.影響水質(zhì)：霉菌在水系統(tǒng)中繁殖會(huì)導(dǎo)致水質(zhì)惡化，增加水中的微生物和有機(jī)物負(fù)荷。

2.危害健康：受霉菌污染的水用于藥品生產(chǎn)，會(huì)導(dǎo)致霉菌產(chǎn)生的有毒物質(zhì)影響藥品質(zhì)量，進(jìn)而影響患者的健康。

3.損害設(shè)備：霉菌大量繁殖會(huì)占據(jù)管道空間，影響供水效率，甚至堵塞管線(xiàn)，同時(shí)還會(huì)對(duì)金屬管道造成持續(xù)性腐蝕，縮短管道的使用壽命。

四、霉菌污染的來(lái)源

1.水源：制藥廠(chǎng)使用的水源可能來(lái)自自來(lái)水、地下水或地表水，這些水源本身可能已受到霉菌的污染。

2.設(shè)備管道：純化水系統(tǒng)中的設(shè)備管道在使用過(guò)程中容易滋生霉菌。設(shè)備管道的死角在使用時(shí)容易堆積培養(yǎng)基或廢液殘?jiān)?，為霉菌生長(zhǎng)提供條件。如果清洗和消毒不及時(shí)或不到位，霉菌便可能在管道中大量繁殖并污染水質(zhì)。

3.操作人員：操作人員未遵守嚴(yán)格的衛(wèi)生操作規(guī)程，手部清潔不到位，也可能將霉菌帶入純化水系統(tǒng)。

4.回收容器及儲(chǔ)水設(shè)備：回收容器及儲(chǔ)水設(shè)備也是霉菌滋生的溫床。如果容器頻繁使用不更換，清洗和消毒不到位，就會(huì)成為霉菌的滋生地。

五、霉菌污染的預(yù)防措施

1.提升水質(zhì)：采用更高級(jí)別的水質(zhì)處理工藝，如反滲透、超濾、離子交換、活性污泥等，以降低純化水中的微生物和有機(jī)物負(fù)荷。

2.定期清洗和消毒：建立并實(shí)施定期的清洗和消毒程序，使用高效廣譜殺菌劑如奧克泰士，確保去除并殺滅設(shè)備及管道中的霉菌。

3.優(yōu)化設(shè)計(jì)：確保使用的管道及容器表面光滑，減少生物膜的附著。選擇抗腐蝕的管道材料，同時(shí)，定期檢查和更換老化的管道、部件及容器，保證純化水不被污染。

4.保持系統(tǒng)密閉性：定期檢查純化水系統(tǒng)的設(shè)備及管道，確保系統(tǒng)的密閉性，防止設(shè)備泄漏使外界污染物質(zhì)進(jìn)入系統(tǒng)。

5.加強(qiáng)員工培訓(xùn)：定期對(duì)員工培訓(xùn)純化水系統(tǒng)霉菌污染的原因和影響，提高員工的預(yù)防意識(shí)，并加強(qiáng)員工個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣的管理，減少人員造成的污染。

六、霉菌污染的解決方案

1.物理清洗：通過(guò)高溫蒸汽或紫外滅菌等方式殺滅霉菌及其孢子，減少霉菌滋生。

2.消毒：使用可有效殺滅霉菌等容易產(chǎn)生耐藥性的微生物消毒劑去除霉菌，防止霉菌在純化水中大量繁殖。

3.建立監(jiān)測(cè)體系：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)水質(zhì)及設(shè)備使用情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，確保純化水符合使用規(guī)范。

七、奧克泰士可有效殺滅霉菌孢子

食品級(jí)、無(wú)色無(wú)味的奧克泰士，可以以任何比例與水混合，適合用于純化水系統(tǒng)的消毒。使用奧克泰士可以避免常規(guī)消毒劑的缺點(diǎn)，達(dá)到無(wú)毒副產(chǎn)物產(chǎn)生、無(wú)致癌性、無(wú)誘變效應(yīng)、無(wú)嗅覺(jué)和味覺(jué)變化的效果。奧克泰士可廣泛應(yīng)用于原水消毒、管道系統(tǒng)的清洗消毒、水箱儲(chǔ)罐消毒、過(guò)濾系統(tǒng)消毒等，解決純化水系統(tǒng)霉菌污染的隱患問(wèn)題。

綜上所述，制藥廠(chǎng)純化水系統(tǒng)霉菌污染需要采取綜合措施進(jìn)行預(yù)防和控制。通過(guò)提升水質(zhì)、定期清洗和消毒、優(yōu)化管道設(shè)計(jì)、保持系統(tǒng)密閉性、加強(qiáng)員工培訓(xùn)以及建立監(jiān)測(cè)體系等措施的落實(shí)和持續(xù)進(jìn)行，可以有效地降低霉菌污染的風(fēng)險(xiǎn)，確保制藥用水的質(zhì)量和安全性。