隨著《藥品和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求(GMP)》及《2005版國(guó)家藥典》的實(shí)施,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)中溶劑殘留的嚴(yán)格控制,將是保證藥品質(zhì)量*手段之一。
我公司生產(chǎn)的配備自動(dòng)頂空進(jìn)樣器的氣相色譜儀可按《2005版國(guó)家藥典》的要求,用頂空氣相色譜法測(cè)定藥品中溶劑的殘留,該系統(tǒng)具有簡(jiǎn)化樣品前處理、定量分析標(biāo)準(zhǔn)確及重復(fù)性好、縮短分析檢測(cè)時(shí)間、減少色譜柱污染等優(yōu)點(diǎn)。本系統(tǒng)性價(jià)比*,操作簡(jiǎn)單,適合在廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量控制及醫(yī)藥管理部門(mén)檢測(cè)監(jiān)控的應(yīng)用。
我公司生產(chǎn)的配備自動(dòng)頂空進(jìn)樣器的氣相色譜儀可按《2005版國(guó)家藥典》的要求,用頂空氣相色譜法測(cè)定藥品中溶劑的殘留,該系統(tǒng)具有簡(jiǎn)化樣品前處理、定量分析標(biāo)準(zhǔn)確及重復(fù)性好、縮短分析檢測(cè)時(shí)間、減少色譜柱污染等優(yōu)點(diǎn)。本系統(tǒng)性價(jià)比*,操作簡(jiǎn)單,適合在廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量控制及醫(yī)藥管理部門(mén)檢測(cè)監(jiān)控的應(yīng)用。
藥品中殘留溶劑分析色譜成套配置:
產(chǎn)品名稱 | 型號(hào) | 規(guī)格及說(shuō)明 | 數(shù)量 | 金額(元) |
氣相色譜儀 | GC9890A | 雙FID、毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)、填充柱進(jìn)樣系統(tǒng)、三階程升、智能后開(kāi)門(mén) | 1臺(tái) | |
自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 | 含鉗子、頂空瓶 | 1臺(tái) | ||
色譜工作站 | N2000 | (電腦、打印機(jī)自配) | 1臺(tái) | |
毛細(xì)管色譜柱 | 30M*0.32u | 1根 | ||
氮?dú)淇瞻l(fā)生器 | GX-300A | 1臺(tái) |
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