貨號：OsmoTECH XT

貨物名稱：單通道（升級款）微量滲透壓儀

規(guī)格：EA

在生物藥物或治療性分子的開發(fā)過程中，在工藝開發(fā)的不同階段里，滲透壓是非常重要的測試項目。滲透壓測試可用于確保細胞的健康、工藝過程中緩沖液的質(zhì)量，并有助于降低昂貴的批次失敗風險，最終導致延遲將治療藥物交付給患者的時間。 此外，在每個階段都必須建立可重復的過程，這一點至關(guān)重要——您必須確信您正在開發(fā)的是一個優(yōu)質(zhì)的治療藥物。滲透壓測試結(jié)果能給您提供上述的信心。在工藝過程中的關(guān)鍵步驟，滲透壓測試扮演了重要角色——它在上游、下游，以及在制劑和灌裝過程中是質(zhì)量檢查的重要組成部分。

值得信賴和可靠的性能

Advanced Instruments深耕生物制藥行業(yè)，具有超過65年的冰點降低技術(shù)的開發(fā)和制造經(jīng)驗, OsmoTECH滲透壓儀產(chǎn)品系列在各種樣品、滲透壓測試和應用中表現(xiàn)出了的性能。強大的數(shù)據(jù)合規(guī)性和數(shù)據(jù)管理性

數(shù)據(jù)完整性對于確保數(shù)據(jù)及其分析的有效性至關(guān)重要。 Advanced Instruments 滲透壓儀幫助客戶滿足 21 CFR part 11和EU Annex 11 嚴苛的數(shù)據(jù)完整性要求。

可擴展且易于集成

生物工藝流程復雜且多方面，根據(jù)客戶所處的階段不同，要求的服務內(nèi)容也不盡相同。 OsmoTECH 滲透壓儀系列產(chǎn)品是與客戶密切合作設計的，滿足客戶需求，可以輕松集成到工藝流程中，讓他們的實驗室時刻處于良好的運行狀態(tài)。

全面和專業(yè)的服務

我們提供一系列服務和服務計劃，以滿足客戶的不同需求。 我們的認證服務工程師為您的滲透壓儀的安裝、驗證、培訓和維護等提供專業(yè)的現(xiàn)場支持，以避免中斷您的寶貴工作。

OsmoTECH滲透壓儀產(chǎn)品系列包含OsmoTECH基礎款、OsmoTECH XT升級版、OsmoTECH PRO多通道（20通道）微量滲透壓儀以及OsmoTECH HT高通道（96孔板）微量滲透壓儀版。

OsmoTECH XT參數(shù)

1.      測量原理：冰點降低法，符合中國藥典方法要求；

2.      ※范圍：0-4000 mOsm/kg H2O；

3.      ※樣品上樣體積：20μl；

4.      測試準確性： ±2 mOsm/kg H2O @（0-400）mOsm/kg H2O（1SD），±0.5%@（400-1500）mOsm/kg H2O（1SD），±1%@（1500-4000）mOsm/kg H2O（1SD）；

5.      分辨率：1 mOsm/kg H2O；

6.      設備采用敲擊法撞擊樣品測試管產(chǎn)生晶核；

7.      設備開機即可檢測使用，無需預熱/預冷；

8.      設備具有較好的穩(wěn)定性，無需頻繁校準；

9.      設備占地面積小，無需配置電腦；

10.   具有UI交互式觸摸屏，操作簡單、易上手，可輕松訪問信息

11.   設備具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能，可對數(shù)據(jù)重復性等信息快速獲取統(tǒng)計信息

12.   ※用戶級別：三級，管理員，監(jiān)督者，操作者（另還有工程師賬戶級別），且每個賬戶有獨立的密碼；

13.   ※符合21CFR Part11，包含電子簽名、數(shù)據(jù)回顧和批準功能；

14.   ※儀器數(shù)據(jù)存儲量大于100K條，無需頻繁導出和備份數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)不會被覆蓋；設備檢測數(shù)據(jù)可導出并支持專用軟件查看；

15.   數(shù)據(jù)可導出為PDF和excel可讀格式，PDF格式結(jié)果包含用戶ID，樣品ID，儀器ID，數(shù)據(jù)回顧與審批等信息；

16.   數(shù)據(jù)備份可通過USB、網(wǎng)絡、LIS/LIMS系統(tǒng)、 OPC-UA雙向控制系統(tǒng)

17.   配置集成的條形碼掃描儀，有助于樣品識別和減少錄入錯誤

18.   可采用網(wǎng)絡共享打印機或選配針式打印機（非熱敏），打印能夠長期保存的數(shù)據(jù)

19.   產(chǎn)品在通過了ISO 9001和ISO 13485的產(chǎn)地生產(chǎn)