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AVT給你介紹一款優(yōu)質生物藥——阿達木單抗修美樂

來源:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司   2020年03月22日 22:52  

    阿達木單抗修美樂是什么?一款生物藥。它是什么樣的生物藥呢?據(jù)說處方中的海藻糖擔當了非常重要的角色,究竟是怎樣的呢?且聽AVT小編慢慢道來。
    阿達木單抗修美樂是美國艾伯維的明星產品,從2012年到2017年連續(xù)蟬聯(lián)zui藥物。2017年銷售收入總計達184.27億美元。不過,因價格不親民等原因,修美樂在2010年進入中國市場后表現(xiàn)比較慘淡,2016年在中國的總收入僅為3100萬美元,不到市場的0.01%。即使中國市場表現(xiàn)疲軟,它依然可謂是國內火的重量級生物藥仿制項目。
    神藥的開發(fā)不得不考慮如何保證API阿達木單抗在注射液中的穩(wěn)定性以及活性,海藻糖在其中還擔當了這一重要角色。
    艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技給小伙伴們提供的海藻糖產品為注射級無菌產品,更高的品質,更低的價格,感興趣的小伙伴不妨一試!更多信息接著往下看。
    修美樂于2002年12月31日獲FDA批準,并于2003年9月8日獲EMA批準,是首ge獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子(TNF)單克隆抗體,用于治療腫瘤壞死因子相關的免疫性疾病,適應癥包括強直性脊柱炎、克羅恩病 、銀屑病 、幼年特發(fā)性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、潰瘍性結腸炎等。 
    具體處方是怎樣的呢?海藻糖在其中發(fā)揮了多大作用?來,用量及其它處方組成情況如下:

 

組成

阿達木單抗

冰醋酸

海藻糖二水合物

三水醋酸鈉

聚山梨醇酯80

含量/瓶

40 mg

0.13 mg

65 mg

2.4 mg

0.8 mg

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