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　　制藥公司和供應(yīng)商將產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó),必須符合21 CFRPart11法規(guī)要求。該條款設(shè)定了有關(guān)電子記錄、電子簽名、審計(jì)追蹤方面的標(biāo)準(zhǔn)，確保分析測(cè)試過(guò)程中數(shù)據(jù)的完整性和可靠性。Syngistix"m for ICP Enhanced Security"專(zhuān)為PerkinElmerICP儀器設(shè)計(jì)，其功能*21 CFR第11部分規(guī)定的技術(shù)要求。
 

　　Syngistixm for ICP Enhanced Security (4.0 或以上版本)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
 

　　●重新設(shè)計(jì)的用戶(hù)設(shè)置
 

　　●高級(jí)ES工具
 

　　●密碼控制及用戶(hù)和群組設(shè)置
 

　　●登錄歷史
 

　　●安全審計(jì)追蹤
 

　　●電子簽名和原因代碼
 

　　●數(shù)據(jù)庫(kù)文件結(jié)構(gòu)
 

　　●數(shù)據(jù)完整性
 

　　●電子記錄
 

　　●電子郵件通知
 

　　●事件日志
 

　　●權(quán)限
 

　　●能夠查看方法、方法版本、
 

　　SIF、MSF和IEC之間的差異