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近年來藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出,仿制藥一致性評價、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊分類辦法、藥用包材與藥用輔料關(guān)聯(lián)審評、新GMP飛檢、計算機化系統(tǒng)驗證等重磅新政對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響。”
在此背景下,PharmaCon 2017第三屆中國化學藥大會作為行業(yè)內(nèi)的年度品牌峰會,將匯聚50余位藥品監(jiān)管機構(gòu)官員,行業(yè)意見以及化藥企業(yè)代表,從藥品研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量管理兩個板塊出發(fā),就行業(yè)zui為關(guān)注的化學藥品注冊法規(guī)政策、仿創(chuàng)開發(fā)策略與技術(shù)、新GMP合規(guī)環(huán)境下的生產(chǎn)質(zhì)量管理及新型綠色環(huán)保與低成本生產(chǎn)工藝等熱點問題進行剖析,并提供高實踐性的解決方法和思路。
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