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目錄:上海烜雅生物科技有限公司>>分子生物學(xué)試劑>>試劑盒>> 凝膠法內(nèi)毒素半定量試劑盒

凝膠法內(nèi)毒素半定量試劑盒
  • 凝膠法內(nèi)毒素半定量試劑盒
參考價(jià) 260
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
260
≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌 烜雅生物
  • 型號(hào)
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 上海市
屬性

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更新時(shí)間:2025-06-13 12:59:42瀏覽次數(shù):112評(píng)價(jià)

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供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 10T
貨號(hào) XY-D-1882 應(yīng)用領(lǐng)域 化工,生物產(chǎn)業(yè)
主要用途 科研 英文名稱 Gel-Based TAL Kit
保存條件 2-20℃保存 有效期 2年
凝膠法內(nèi)毒素半定量試劑盒用于體外細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè),禁止以任何途徑進(jìn)入機(jī)體。本產(chǎn)品僅供科研。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

本試劑盒用于體外細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè),禁止以任何途徑進(jìn)入機(jī)體。本試劑盒  又稱鱟試劑,為鱟科動(dòng)物東方鱟的血液變形細(xì)胞溶解物的冷凍干燥品。鱟試劑中  含有C因子、B因子、凝固酶原、凝固蛋白原等。在適宜的條件下(溫度,pH 值及無(wú)干擾物質(zhì)),細(xì)菌內(nèi)毒素激活 C 因子,引起一系列酶促反應(yīng),使鱟試劑產(chǎn)生凝集反應(yīng)形成凝膠。


產(chǎn)品特點(diǎn):

1.可以用于定性檢測(cè)內(nèi)毒素。

2.靈敏度可以達(dá)到 0.06 EU/mL。

3.本產(chǎn)品足夠 10 次內(nèi)毒素半定量測(cè)定。

4.凝膠法內(nèi)毒素半定量試劑盒只可用于科研。


產(chǎn)品參數(shù):

成份規(guī)格包裝

鱟試劑10 次安培瓶

使用手冊(cè)1 份1 份

運(yùn)輸及保存

常溫運(yùn)輸,陰涼處避光 2-20℃保存,有效期兩年。

自備試劑

細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品、無(wú)內(nèi)毒素水。無(wú)內(nèi)毒素吸頭,無(wú)內(nèi)毒素玻璃試管(稀釋和反

應(yīng)用)。耐熱器皿可以 250℃干烤 30 分鐘去內(nèi)毒素。


使用方法:

一、待測(cè)樣品溶液的制備

1.待測(cè)樣品的 pH 值應(yīng)在 6.0–8.0 之間,若超出此范圍,需用無(wú)熱原緩沖液或 0.1N 氫氧化鈉、0.1N 鹽酸調(diào)節(jié)。若樣品中可能存在鱟實(shí)驗(yàn)的干擾物質(zhì),見(jiàn)本說(shuō)明書(shū)第 13 點(diǎn)“樣品的干擾實(shí)驗(yàn)"。若樣品中可能含有導(dǎo)致鱟試劑中G 因子旁路反應(yīng)的(1,3)β-D-葡聚糖,需選用不會(huì)對(duì)(1,3)β-D-葡聚糖起反應(yīng)的特異性鱟試劑。

二、細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)溶液及對(duì)照液的準(zhǔn)備(本試劑盒不提供內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品)

2.取細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品 1 支,按其使用說(shuō)明書(shū)配制 2?、1?、0.5?及 0.25? 的一系列內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)溶液(?為鱟試劑靈敏度標(biāo)示值),備用。

3.準(zhǔn)備陰性對(duì)照液,即無(wú)內(nèi)毒素水。

4.準(zhǔn)備陽(yáng)性對(duì)照液,即濃度為 2?的內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)溶液。

5.準(zhǔn)備樣品陽(yáng)性對(duì)照液,即添加濃度為 2?內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)的樣品溶液。三、內(nèi)毒素檢測(cè)

6.鱟試劑(本產(chǎn)品)的溶解:按標(biāo)示量(本試劑盒為 0.1 mL/支)加 0.1 mL

無(wú)內(nèi)毒素水于鱟試劑中,輕輕振搖使鱟試劑完-全溶解。注意不要引起氣泡,

 

溶解后的試劑應(yīng)在 10 分鐘內(nèi)使用(即配即用)。

7.樣品最大有效稀釋倍數(shù)(MVD)的計(jì)算: MVD= C×L/?

?:測(cè)試用鱟試劑靈敏度標(biāo)示值(EU/mL);L:待測(cè)樣品細(xì)菌內(nèi)毒素限值;C:待測(cè)樣品濃度或樣品復(fù)溶后所得樣品濃度。當(dāng) L 單位為 EU/mL 時(shí),C 的單位為 1 mL/mL;當(dāng) L 單位為 EU/mg 或者 EU/U 時(shí),C 的單位為 mg/mL 或者 U/mL。

8.按照計(jì)算所得體積,加無(wú)內(nèi)毒素水到待測(cè)樣品中得到制備樣品工作液。

9.在標(biāo)記的反應(yīng)管中分別加入 0.1 mL 陰性對(duì)照液、0.1 mL 陽(yáng)性對(duì)照液、0.1 mL 待測(cè)樣品陽(yáng)性對(duì)照液、0.1 mL 待測(cè)樣品工作液,封閉管口,輕輕搖勻, 垂直放入 37℃的恒溫器中溫育 60 分鐘±2 分鐘,溫育期間避免振動(dòng)。

10.將試管從恒溫器中輕輕取出,緩慢倒轉(zhuǎn) 180 度。若管內(nèi)的內(nèi)容物呈堅(jiān)實(shí)凝膠, 不變形,不從管壁滑脫為陽(yáng)性,記錄為(+);若不呈凝膠或雖生成凝膠但不能保持完整并從管壁滑脫為陰性,記錄為(-)。

11.只有當(dāng)陰性對(duì)照管結(jié)果均為陰性,陽(yáng)性對(duì)照管、樣品陽(yáng)性對(duì)照管結(jié)果均為陽(yáng)  性,實(shí)驗(yàn)方有效,否則無(wú)效,不需要分析待測(cè)樣品數(shù)據(jù)。若陰性對(duì)照管為陽(yáng)  性,提示鱟試劑、無(wú)內(nèi)毒素水或?qū)嶒?yàn)器具可能受到污染。若陽(yáng)性對(duì)照管為陰  性,提示鱟試劑活性減失、內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)溶液效價(jià)降低,鱟試劑的靈敏度或內(nèi)  毒素的效價(jià)標(biāo)示不準(zhǔn)確,或內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)溶液的稀釋不正確。若樣品陽(yáng)性對(duì)照  管為陰性,提示反應(yīng)體系內(nèi)有干擾因素存在。

四、其他常用實(shí)驗(yàn)方案

12.鱟試劑靈敏度復(fù)核實(shí)驗(yàn)

當(dāng)使用新批號(hào)的鱟試劑或?qū)嶒?yàn)條件發(fā)生了任何可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的改變時(shí),  應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》2010 版中《細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法》的“鱟試劑靈敏度復(fù)核實(shí)驗(yàn)"進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。按照下式復(fù)核靈敏度:?=lg-1 (∑X/4),當(dāng)

0. 5 ?≤?≤2.0 ?時(shí),鱟試劑靈敏度復(fù)核合格,檢測(cè)時(shí)仍以標(biāo)示靈敏度 ?為準(zhǔn)。

13.樣品的干擾實(shí)驗(yàn)

當(dāng)鱟試劑、樣品的來(lái)源、配方、生產(chǎn)工藝或?qū)嶒?yàn)環(huán)境中發(fā)生了任何有可能影  響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的變化時(shí),須按《中華人民共和國(guó)藥典》2010 版中《細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法》的“干擾實(shí)驗(yàn)"進(jìn)行干擾實(shí)驗(yàn)。具體方法是以待測(cè)樣品代替無(wú)內(nèi)  毒素水為溶劑,配制 2 ?、1 ? 、0.5 ?及 0.25 ?的內(nèi)毒素系列標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行靈敏度復(fù)核。若靈敏度復(fù)核值在 0.5?到 2?之間(包含 0.5 ?及 2 ?),則認(rèn)為在此實(shí)驗(yàn)條件下樣品無(wú)干擾。若靈敏度復(fù)核值在 0.5 ?到 2 ?之外,則認(rèn)為在此實(shí)驗(yàn)條件下樣品有干擾,需對(duì)樣品進(jìn)行稀釋(稀釋倍數(shù)不得超過(guò)最大  有效稀釋倍數(shù) MVD)或進(jìn)行其它處理消除干擾。

14.凝膠限度實(shí)驗(yàn)

凝膠限度實(shí)驗(yàn)用于判斷樣品的內(nèi)毒素含量是否超過(guò)藥典所規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素限值。按《中華人民共和國(guó)藥典》2010 版中《細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法》的“凝膠限度實(shí)驗(yàn)"進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。在實(shí)驗(yàn)有效的情況下,如果樣品管的兩個(gè)平行管均為陰性,判定樣品的內(nèi)毒素含量小于藥典規(guī)定限值。如果樣品管的兩個(gè)平行管均為陽(yáng)性,判定樣品的內(nèi)毒素含量不符合藥典規(guī)定。如果樣品管的兩個(gè)平行管一管為陽(yáng)性,另一管為陰性,需進(jìn)行復(fù)試。復(fù)試時(shí),樣品需做 4 個(gè)平行管,若所有平行管均為陰性,判定樣品符合規(guī)定,否則判定樣品不符合規(guī)定。

15.凝膠半定量實(shí)驗(yàn)

本方法系通過(guò)確定反應(yīng)終點(diǎn)濃度來(lái)量化樣品中內(nèi)毒素含量。詳見(jiàn)《中華人民  共和國(guó)藥典》2010 版中《細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法》的“凝膠半定量實(shí)驗(yàn)"。

選擇我們的凝膠法內(nèi)毒素半定量試劑盒,就是選擇精準(zhǔn)、高效、可靠的檢測(cè)方案,為您的科研實(shí)驗(yàn)保駕護(hù)航!

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