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藥典熔點測定法

時間：2025/3/17閱讀：274

熔點測定法標準操作規(guī)程

1??

簡述

熔點系指一種物質(zhì)按照規(guī)定的方法測定由固相熔化成液相時的溫度

是物質(zhì)的一項物理常數(shù)。依法

測定熔點，可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。

根據(jù)被測物質(zhì)的不同性質(zhì)，在《中國藥典》

2010

年版二部附錄Ⅵ

“熔點測定法"項下列有三種不

同的測定方法，分別用于測定易粉碎的固體藥品、不易粉碎的固體藥品、或凡士林及其類似物質(zhì)，并在

正文各該品種項下明確規(guī)定應(yīng)選用的方法；

遇有在正文未注明方法時，

均系指采用第一法。

在第一法中，

又因熔融時是否同時伴有分解現(xiàn)象，而規(guī)定有不同的升溫速度和觀測方法。由于測定方法，受熱條件和

判斷標準的不同，常導致測得的結(jié)果有明顯的差異，因此在測定時，必須根據(jù)藥典正文各該品種項下的

規(guī)定選用方法，并嚴格遵照該方法中規(guī)定的操作條件和判斷標準進行測定，才能獲得準確的結(jié)果。