醫(yī)療設(shè)備中環(huán)氧乙烷含量檢測(cè)氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷(EO)被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。
我研究所環(huán)氧乙烷(EO)檢測(cè)解決方案是用頂空氣相色譜儀定量測(cè)定經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量,該方案儀器配置合理。操作簡(jiǎn)單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠(chǎng)及醫(yī)院的實(shí)用檢測(cè)方案。
名稱(chēng) | 型號(hào) | 主要配置 | 數(shù)量 |
氣相色譜儀 | GC5890C | FID、毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)、程序升溫 智能后開(kāi)門(mén) | 1臺(tái) |
頂空進(jìn)樣器 | DK-300A | 含頂空瓶10套 | 1臺(tái) |
色譜工作站 | N2000 | 電腦、打印機(jī)自配 | 1套 |
色譜柱 | | EO柱(國(guó)產(chǎn)) | 1根 |
氮?dú)淇找惑w機(jī) | | 2L/min,300mL/min,300mL/min | 1臺(tái) |
醫(yī)療設(shè)備中環(huán)氧乙烷含量檢測(cè)氣相色譜儀參照以下標(biāo)準(zhǔn)
GB 18279-2000醫(yī)療器械 環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制
GB/T 16886.7-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)(第7部)環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB 11721-89車(chē)間空氣中環(huán)氧乙烷衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 13690-92常用危險(xiǎn)化學(xué)品的分類(lèi)及標(biāo)
GB/T16886.7-XXXX/ISO10993-7:2008醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量