嘉賓簡(jiǎn)介

在制劑臨床早期以及后期階段的處方工藝優(yōu)化、中美雙報(bào)等方面具備豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)對(duì)增溶和固體分散體技術(shù)具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)（噴霧干燥，熱熔擠出，納米研磨，液體膠囊等）。NMPA（原CFDA）高級(jí)研修院特邀制劑專家，丁香園藥學(xué)區(qū)制劑版和新藥版版主（shitou0307）。

2012年畢業(yè)于英國(guó)曼徹斯特大學(xué)化學(xué)工程與工藝，回國(guó)后合作建立研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)中試車間，開(kāi)發(fā)反應(yīng)擠出?，F(xiàn)任賽默飛「HAAKE」流變學(xué)與擠出工藝中國(guó)區(qū)總負(fù)責(zé)人，產(chǎn)品包括旋轉(zhuǎn)流變儀、轉(zhuǎn)矩流變儀、連續(xù)化制藥工藝和連續(xù)化食品工藝（人造肉)、生物材料/體內(nèi)植入劑型開(kāi)發(fā)等 。

十多年雙螺桿反應(yīng)擠出和共混擠出產(chǎn)品化經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)的制藥團(tuán)隊(duì)為中國(guó)藥企已完成十多個(gè)制藥熱熔擠出（泊沙康唑，奧拉帕尼，蘇沃雷生，利托那韋，阿帕他胺/恩雜魯胺，氯化鉀緩釋片等）和連續(xù)化工藝品種生產(chǎn)及大量難溶新藥/新劑型（植入劑，口溶膜等）開(kāi)發(fā)，普及輔料流變學(xué)，開(kāi)發(fā)固體分散體分析方法和在線PAT技術(shù)。2022-2023年助力先聲國(guó)內(nèi)首款3CL新冠藥先諾欣上市。

20余年制劑工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥監(jiān)法規(guī)/質(zhì)量管理、熟悉新建口服制劑潔凈車間的工程項(xiàng)目，了解相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施。對(duì)固體制劑工藝設(shè)計(jì)、工藝放大和規(guī)?；a(chǎn)，以及上市后變更管理有深入的理解和經(jīng)驗(yàn)。

留學(xué)德國(guó)獲得德國(guó)自然科學(xué)博士學(xué)位。自2003年起，一直擔(dān)任德國(guó)美劑樂(lè)集團(tuán)中國(guó)區(qū)首席代表，深度參與中國(guó)制藥行業(yè)風(fēng)雷激蕩、仿藥、新藥快速發(fā)展的過(guò)程。

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