水針劑安瓿瓶作為藥品包裝的重要載體,其安全性和可靠性直接關系到藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。安瓿瓶在使用過程中需要具備一定的機械強度,尤其是其折斷性能,即使在運輸或使用過程中出現(xiàn)必要的斷裂,也應確保不會出現(xiàn)突發(fā)性破裂導致藥液泄漏或安全事故。為此,濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的折斷力測試儀依據(jù)國家標準GB/T 2637-2016,為評估水針劑安瓿瓶的折斷性能提供了科學、規(guī)范的方法。

GB/T 2637-2016標準簡介

GB/T 2637-2016標準全稱為《玻璃安瓿瓶折斷力的測定方法》,規(guī)定了通過機械壓力測試,評估水針劑安瓿瓶斷裂所需的最小力值,確保安瓿瓶具有合格的機械強度。該標準適用于醫(yī)用玻璃安瓿瓶的質(zhì)量檢驗,是行業(yè)內(nèi)評價安瓿瓶安全性能的統(tǒng)一依據(jù)。

標準主要內(nèi)容包括

 ● 測試設備的技術要求

 ● 樣品的準備和存儲條件

 ● 測試程序

 ● 結果的判定標準

 ● 試驗報告的編寫

設計特點

濟南三泉智能依據(jù)GB/T 2637-2016標準研發(fā)生產(chǎn)的折斷力測試儀,主要由以下核心部件組成:

 ● 加載裝置:采用恒定速度向安瓿瓶施加壓力,確保測試的精準和穩(wěn)定。

 ● 夾持裝置:確保安瓿瓶在測試過程中固定穩(wěn)固,避免偏移影響結果。

 ● 壓力傳感器和測力系統(tǒng):實時監(jiān)測施加的力量數(shù)值,記錄斷裂時的最大荷載。

 ● 顯示與數(shù)據(jù)處理:配備數(shù)字顯示屏及數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),快速獲得測試結果,并進行分析。

 ● 現(xiàn)代折斷力測試儀還可以實現(xiàn)自動化控制,提高測試效率和重復性。

測試流程

濟南三泉智能依據(jù)GB/T 2637-2016標準研發(fā)生產(chǎn)的折斷力測試儀,主要包含以下測試步驟:

 ● 樣品準備:選擇代表性安瓿瓶樣品,確保無明顯外觀缺陷、表面干凈。

 ● 樣品安放:將安瓿瓶水平放置在夾持裝置中,調(diào)整位置,確保測試時受力均勻。

 ● 設定參數(shù):設置施加壓力的速率、測試的最大時間等參數(shù)。

 ● 開始測試:啟動加載裝置,逐步施加壓力直至瓶體斷裂。

 ● 記錄數(shù)據(jù):自動記錄斷裂時的最大荷載,即折斷力。

 ● 結果判定:將測試結果與標準要求(最小折斷力值)進行比對,判斷樣品是否合格。

 ● 報告生成:形成詳細的測試報告,方便追溯與分析。

應用價值

采用符合GB/T 2637-2016標準的折斷力測試儀進行檢測,能夠:

 ● 確保安瓿瓶的機械性能符合行業(yè)安全標準

 ● 提升藥品包裝的可靠性,保障患者用藥安全

 ● 遵循國家法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,增強企業(yè)信譽

 ● 降低因包裝破碎導致的安全事故和經(jīng)濟損失

公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進行精確檢測;

●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關;

●非血管內(nèi)導管及配套器械檢測儀器,確保導尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標;

●創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標準;

●內(nèi)外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。