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橡膠塞穿刺落屑的正確方法
橡膠塞穿刺落屑的正確方法：
選擇20個(gè)上述注射劑瓶，每個(gè)瓶內(nèi)1/2公稱容量的水。取10個(gè)被測膠塞和10個(gè)已知穿刺落屑的膠塞分別裝在注射劑瓶上，蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽滅菌器中，在121℃±2℃下保持30分鐘，取出，冷卻至室溫，分兩排放置，第一排為被測膠塞，第二排為已知膠塞。
用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭金屬穿刺器，然后將其浸在水中，使用前，檢查穿刺器的鋒利度，穿刺器應(yīng)保持其原始鋒利度未遭破壞。手持穿刺器，垂直穿刺第一排第一個(gè)被測膠塞上的標(biāo)記部位，刺入后，晃動(dòng)注射劑瓶數(shù)秒后撥出穿刺器。接著按上述步驟穿刺第二排第一個(gè)已知穿刺落屑數(shù)膠塞。以此類推，按先被測膠塞再已知穿刺落屑數(shù)膠塞的順序，交替垂直穿刺膠塞上的標(biāo)記部位，直至所有膠塞被穿刺一次。
將第一排注射劑瓶中水全部通過一張濾紙過濾，確保瓶中不殘留落屑。在人眼距離濾紙25 cm的位置，用肉眼觀察濾紙上的落屑數(shù)（相當(dāng)于50 um 以上微粒)。必要時(shí)，可通過顯微鏡進(jìn)一步證實(shí)落屑大小和數(shù)量。
對(duì)已知穿刺落屑數(shù)的膠塞同法計(jì)數(shù)。
結(jié)果表示：
分別記錄兩排注射劑瓶的可見落屑總數(shù)（即每10針的落屑總數(shù))。若己知穿刺落屑數(shù)膠塞的結(jié)果與先前已知的結(jié)果具有一致性，則應(yīng)判被測膠塞測得的結(jié)果有效。反之，則無效。在穿刺過程中，若有兩個(gè)以上(含兩個(gè))膠塞在穿刺過程中被推入瓶中，則判該項(xiàng)不合格;若10個(gè)被測膠塞中有一個(gè)被推入瓶中，則需另取10個(gè)膠塞重新試驗(yàn)，不得有膠塞被推入瓶中。
來源上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司 劉子清