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上海梓夢(mèng)科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第4年

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為什么注射劑都要做可見(jiàn)異物檢測(cè)?2025/2/28
為什么注射劑都要做可見(jiàn)異物檢測(cè)?在注射劑生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中,生產(chǎn)設(shè)備的磨損、環(huán)境中的塵埃、包裝材料中的碎片等,都有可能形成注射液里肉眼可見(jiàn)的雜質(zhì)。可見(jiàn)異物檢測(cè)是注射劑質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者的生命...
多家藥企已經(jīng)接入梓夢(mèng)科技ZML3102025/2/25
多家藥企已經(jīng)接入梓夢(mèng)科技ZML310目前,已經(jīng)有多家藥企接入上海梓夢(mèng)科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國(guó)內(nèi)制藥long頭企業(yè)齊魯制藥已引入梓夢(mèng)科技外用制劑粒度分析儀ZML310,并將ZML3...
光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例:中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液分析2025/1/15
光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例:中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液?脂肪乳注射液是以植物油或動(dòng)物油脂肪為油相,輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑,脂肪乳中的脂肪,...
克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享2025/1/8
克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、瘙癢性、炎癥性皮膚病,會(huì)反反復(fù)復(fù)折磨患者,對(duì)于深受皮炎困擾的人來(lái)說(shuō),如何選藥用藥成為了一大難題??肆⑴鹆_軟膏作為一種新型的小分子、非激素、...
ZMP960 顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應(yīng)用2024/12/19
ZMP960顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應(yīng)用在不同的行業(yè)領(lǐng)域內(nèi),對(duì)于粉體的要求是不同的,部分行業(yè)的粒度大小則是更為直接的決定物品的屬性,所以粒度粒形是各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域較為關(guān)心的一個(gè)參數(shù),...
ZML310 多功能顆粒分析儀 在微球粒度分析中的應(yīng)用2024/11/26
ZML310多功能顆粒分析儀在微球粒度分析中的應(yīng)用10月15日,上海麗珠制藥有限公司仿制的亮丙瑞林微球通過(guò)了一致性評(píng)價(jià),成為國(guó)內(nèi)shou家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的新藥,目前亮丙瑞林微球在整個(gè)醫(yī)院的終端市場(chǎng)規(guī)模...
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)時(shí)常遇到的問(wèn)題有哪些?2024/11/4
今天這一期答疑的文章,我們繼續(xù)來(lái)分享再用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的過(guò)程中常遇到的:“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問(wèn)題,出現(xiàn)這類的情況時(shí)該如何操作才能順利快速的得到準(zhǔn)確的報(bào)告。下面梓夢(mèng)科技的小編...
利丙雙卡因乳膏粒度分布檢測(cè)方法2024/11/4
粒度是各種材料的主要性能指標(biāo),粒度檢測(cè)已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測(cè)試文章比較多,接下來(lái)給大家分享一下半固體軟膏的粒度測(cè)試方法。以利丙雙卡因Emla乳...
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程2024/10/26
顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過(guò),使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測(cè)微尺分別測(cè)定其最長(zhǎng)直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據(jù)過(guò)濾...
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀優(yōu)缺點(diǎn)有哪些?2024/10/26
隨著藥學(xué)的發(fā)展,尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步,各式新的劑型進(jìn)入臨床,如注射用乳劑,常見(jiàn)的有中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,混懸劑,易產(chǎn)生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性,無(wú)法利用...
吸入制劑,到底需不需要測(cè)不溶性微粒?2024/10/17
吸入制劑,到底需不需要測(cè)不溶性微粒?有很多朋友會(huì)有這樣的一個(gè)疑問(wèn),注射劑需要測(cè)試不溶性微粒,那吸入制劑是否需要這一步驟呢?一、什么是吸入制劑?首先大家了解什么是吸入制劑,它是一種特殊的通過(guò)呼吸道、肺部...
作為制藥人,怎么也繞不開(kāi)的兩個(gè)小知識(shí)2024/9/12
不溶性微粒和可見(jiàn)異物之間的共同點(diǎn)與差異不溶性微粒是什么?可見(jiàn)異物是什么?單獨(dú)來(lái)說(shuō)都很清晰,但是放在一起界限又很模糊,那今天我們就來(lái)仔細(xì)羅列一下不溶性微粒和可見(jiàn)異物之間的差異與共同點(diǎn)。一、什么是不溶性微...
光阻法乳劑微粒分析儀在測(cè)試注射型乳劑的優(yōu)勢(shì)2024/9/9
一、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的工作原理光阻法(LightBlockage),又稱為光障礙法或光遮擋法,是利用微粒對(duì)光的遮擋所發(fā)生的光強(qiáng)度變化進(jìn)行微粒粒徑檢測(cè)的方法,檢測(cè)范圍從1μm到2.5mm。...
0902 澄清度檢查法——第二法(濁度儀法)的應(yīng)用2024/9/2
0902澄清度檢查法——第二法(濁度儀法)的應(yīng)用一、0902澄清度檢查法內(nèi)容澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”,系指供試品溶液的澄清度與所...
可見(jiàn)異物檢測(cè)儀—中國(guó)藥典09042024/8/29
可見(jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn),產(chǎn)品...

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