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斯戴普(北京)科技有限公司

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在線近紅外藥物生產(chǎn)過程分析儀

參  考  價:面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號:

品       牌:其他品牌

廠商性質(zhì):代理商

所  在  地:北京市

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更新時間:2024-12-18 16:24:34瀏覽次數(shù):1032次

聯(lián)系我時,請告知來自 化工儀器網(wǎng)
產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應用領域 制藥/生物制藥
應用 - 制藥 PAT
過程分析技術(shù) (PAT) 和 NIR

FDA和EMA發(fā)起的過程分析技術(shù)(PAT)旨在通過過程分析和控制來提高藥品生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。這涉及通過測量影響關鍵質(zhì)量屬性的關鍵工藝參數(shù)來設計、分析和控制制造過程。目標是將質(zhì)量內(nèi)置到制造過程中,而不僅僅是在(質(zhì)量源于設計 [QbD])之后進行測試。NIR過程系統(tǒng)因其能夠?qū)σ后w、固體和漿料形式的各種化學品和材料進行快速、無損的分析,因此被廣泛認為是PAT計劃的前沿技術(shù)。NIR擁有實現(xiàn)PAT項目目標所需的工具。

實時分析:




混合和混合

最終產(chǎn)品識別

發(fā)酵生物反應器

原料藥干燥和包衣

原材料分析

混合和混合

最終產(chǎn)品識別

發(fā)酵生物反應器

原料藥干燥和包衣

原材料分析

細胞培養(yǎng)



NIR過程系統(tǒng)設計為用戶友好、易于集成且提高成本效益。每臺分析儀多達 20 個測量點、可滅菌的 CIP/SIP 探頭以及用于 Modbus、4-20mA 和其他協(xié)議的通信軟件,設計出具有回報率的 PAT 解決方案觸手可及。我們還提供現(xiàn)場調(diào)試、模型開發(fā)和培訓。安裝后始終提供持續(xù)的產(chǎn)品支持 - 專家團隊可以遠程訪問系統(tǒng)并進行故障排除。

其他藥物測量

NIR還可以處理最終產(chǎn)品質(zhì)量測試和來料驗證。測量片劑中的劑量,均勻性,活性物質(zhì)和賦形劑。在幾秒鐘內(nèi)識別原材料和最終產(chǎn)品的等級、來源和偽劣產(chǎn)品。IsoPharm臺式儀器可供任何技能水平的操作人員使用。只需按一下按鈕即可進行分析,定性或定量結(jié)果可根據(jù)您的測量要求顯示在屏幕上。



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